11月22日，全球骨科巨頭Smith+Nephew（施樂輝）發(fā)文宣布，為強化旗下運動醫(yī)學業(yè)務(wù)，公司將以1.8億美元（約合人民幣13億）的預(yù)付款收購CartiHeal及其開創(chuàng)性的運動醫(yī)學技術(shù)。除此之外，根據(jù)財務(wù)表現(xiàn)，可能還會支付給CartiHeal現(xiàn)有所有者額外的1.5億美元（約合人民幣10.7億）。
資料顯示，CartiHeal是軟骨再生領(lǐng)域的先驅(qū)者。旗下核心產(chǎn)品是一款名為“Agili-C”的可吸收植入式支架，該產(chǎn)品專為膝關(guān)節(jié)軟骨再生而設(shè)計。目前已被證明可以同時促進關(guān)節(jié)軟骨及其下軟管的再生，而無需使用外部細胞、生長因子或其他外源性藥物。
FDA于2022年3月29日對Agili-C進行了上市前批準（PMA），預(yù)計將滿足大約67萬名美國患者關(guān)節(jié)保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為其帶來約13億美元的市場。
施樂輝首席執(zhí)行官Deepak Nath表示：“收購這項顛覆性技術(shù)，旨在支持我們成功的運動醫(yī)學業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略。Agili-C卓越的臨床表現(xiàn)與我們現(xiàn)有的膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品組合高度互補，憑借我們在高增長生物制品領(lǐng)域的成熟商業(yè)專業(yè)知識，我們有信心將通過這種引人注目的治療方案取得更大成功?！?/span>
該交易預(yù)計將于2024年第一季度完成，目標是在2027年實現(xiàn)收支平衡。
Bioventus融資失敗退出收購有意思的是，這是施樂輝對這家公司的“第二次收購”。
因為早在2022年4月，剝離自施樂輝的醫(yī)療器械制造商骨科公司Bioventus就曾宣布，計劃以3.15億美元（按當時匯率約人民幣20億）收購 CartiHeal公司，且在過去12個月的銷售額達1億美元后，還將額外支付約1.35億美元的費用。
然而僅僅過去不到一個月的時間，5月11日傳出消息Bioventus將放棄4.15億美元的債務(wù)融資，而這一融資計劃原本就是為了給收購提供資金。
隨后，雙方簽署的協(xié)議進行了新的更新，根據(jù)新的協(xié)議，應(yīng)Bioventus的要求已獲得自更新協(xié)議簽署之日起30天的期限（“過渡期”），為該司能夠籌集資金，以支付修訂收購協(xié)議中的剩余義務(wù)，從而保留CartiHeal。
最終，Bioventus同意支付1億美元的預(yù)付款來收購CartiHeal，然后在大約5年的時間里，隨著CartiHeal達到某些里程碑，再支付3.5億美元。但在今年2月，Bioventus宣布，它已經(jīng)與CartiHeal的前股東提出了一項和解協(xié)議，將使Bioventus免于支付這筆交易的剩余下3.5億美元的責任。此外，根據(jù)條款，該司將不再對根據(jù)修訂的收購協(xié)議可能產(chǎn)生的”CartiHeal賣方的未來索賠或義務(wù)"負責。該公司有一個月的時間尋求其他融資方案，以最后一搏留住CartiHeal。然而在3月底該公司發(fā)布的年度報告中顯示，公司無法找到替代資金來源，因此將CartiHeal的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓回原始賣家。且在年報會議上公司表示，未來或?qū)⒁孕碌娜谫Y方式重新收購CartiHeal及其資產(chǎn)。11月21日，Bioventus母公司施樂輝發(fā)文宣布了對CartiHeal的收購。可見其對CartiHeal公司勢在必得的決心，也體現(xiàn)了對其技術(shù)和市場潛力的堅定信心。
世界上第一個獲批，用于受損的軟骨組織的產(chǎn)品那么CartiHeal究竟有什么魔力讓施樂輝如此“癡迷”？
從調(diào)查資料來看，CartiHeal就是一家剛剛起步，規(guī)模不大的醫(yī)療器械公司。該公司成立于2009年，總部位于以色列，主要以骨科領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)為主。但公司開發(fā)的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物實現(xiàn)了一項重大的醫(yī)學突破。
據(jù)了解，Agili-C是一種多孔、生物相容性強且可吸收的支架，由交聯(lián)的天然無機碳酸鈣（文石）組成，主要用于治療膝關(guān)節(jié)表面的軟骨損傷，特別是輕度和中度骨關(guān)節(jié)炎患者。它旨在促使軟骨自然再生，并修復(fù)與軟骨相連的底層亞軟骨骨。
Agili-C具有三維結(jié)構(gòu)，能夠提供支持和促進細胞生長，同時在一段時間后被身體吸收。這一無細胞植入物通過單階段微創(chuàng)手術(shù)插入關(guān)節(jié)，可治療面積為1-7平方厘米。
該產(chǎn)品已于2022年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，通過了一項涉及251名輕度和中度骨關(guān)節(jié)炎患者的為期兩年的隨機對照試驗。試驗結(jié)果表明，Agili-C相對于當前的標準治療方式（如微裂和清創(chuàng)）在膝關(guān)節(jié)表面損傷治療中表現(xiàn)出更為優(yōu)越的臨床效果。
Agili-C優(yōu)異臨床表現(xiàn)和潛在優(yōu)勢使其成為關(guān)注的焦點，被認為可能為軟骨修復(fù)領(lǐng)域帶來新的治療標準，為患者提供更有效的治療選擇。CartiHeal首席執(zhí)行官Nir Altschuler也曾表示：“這是世界上第一個獲得FDA批準用于受損的軟骨組織的產(chǎn)品?！?/span>
一直以來，軟骨損傷影響著全球數(shù)百萬患者，這一疾病伴隨著嚴重的疼痛甚至殘疾。膝蓋軟骨一旦受損自發(fā)愈合的能力非常有限。膝蓋軟骨的修復(fù)和再生是醫(yī)學屆最具挑戰(zhàn)性的難題之一。
而Agili-C預(yù)計將滿足大約67萬名美國患者關(guān)節(jié)保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為施樂輝帶來約13億美元的市場。
運動醫(yī)學市場前景運動醫(yī)學發(fā)源于骨科創(chuàng)傷學，是醫(yī)學與體育運動相結(jié)合的一門基礎(chǔ)和臨床多學科綜合性應(yīng)用的學科。主要診治與運動有關(guān)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。手術(shù)中所需的醫(yī)療器械分為設(shè)備與耗材，其中設(shè)備主要為關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)，約占整體市場40%，而剩余的60%為帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板等醫(yī)療耗材。
隨著人們對于運動與健康領(lǐng)域的重視程度逐步加大，運動醫(yī)學潛在市場需求端不斷增加；2018年，全球運動醫(yī)學（包括植入物和設(shè)備）市場規(guī)模接近60億美元，同比增長8%，高于傳統(tǒng)骨科市場規(guī)模5%左右的增速。已成為骨科市場增長最快的細分領(lǐng)域，占據(jù)全球整個骨科市場的10%以上份額。
2021年，全球運動醫(yī)學市場規(guī)模預(yù)計在70億美元左右，整體市場穩(wěn)健增長，相比起2015年，復(fù)合增長率為4.8%。而中國運動醫(yī)學市場雖然發(fā)展較晚，規(guī)模小，但市場增速迅猛，2021年中國運動醫(yī)學市場規(guī)模約為40億人民幣，復(fù)合增長率超過23%；隨著運動醫(yī)學手術(shù)在更多的醫(yī)院和城市的普及，預(yù)計未來仍將保持高速增長態(tài)勢。
但由于進口產(chǎn)品發(fā)展時間長，產(chǎn)品性能高，目前中國市場仍處于施樂輝、強生、銳適、史賽克、康美等進口品牌壟斷的狀態(tài)，但國產(chǎn)企業(yè)包含德美醫(yī)療、天星醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、威高、大博等均對運動醫(yī)學細分領(lǐng)域展開布局，并已具備了與外資品牌競爭的實力，國產(chǎn)替代有望開啟。
