2023年體外除顫設(shè)備市場繼續(xù)保持平穩(wěn)增長,技術(shù)和服務(wù)水平得到進一步提高,市場競爭也更加激烈,而品牌成為市場競爭的關(guān)鍵。據(jù)統(tǒng)計,在2023年10月,共收集313條體外除顫設(shè)備中標數(shù)據(jù),涉及206家采購單位和19個品牌商。
2023年10月體外除顫設(shè)備品牌中標情況(Top10),數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
據(jù)統(tǒng)計,2023年10月體外除顫設(shè)備品牌排行榜TOP10公布,從銷售金額占比來看,國產(chǎn)AED占據(jù)大部分市場份額,其中邁瑞醫(yī)療以56.21%的市場份額排名第一,安保醫(yī)療以14.43%的市場份額排名第二,科曼醫(yī)療以8.72%的市場份額排名第三,往后依次為:日本光電 、卓爾 ZOLL、飛利浦、云樹醫(yī)療、魚躍、徠克美。
2023年10月體外除顫設(shè)備品牌型號中標情況(Top10)數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
從型號上觀察,2023年10月份,邁瑞型號為BeneHeart C2的體外除顫設(shè)備排名第一,其中標總額占比為24.52%;位居第二的是安保醫(yī)療的i5,中標總額占比為14.42%;日本光電排名第三,型號為TEC-5602,中標總額占比為7.36%。01
TOP10中標體外除顫設(shè)備品牌情況
國產(chǎn)廠商在AED領(lǐng)域的不斷突破,為國內(nèi)市場的健康發(fā)展做出了貢獻。在國產(chǎn)AED尚未出現(xiàn)前,國內(nèi)市場被飛利浦、卓爾、日本光電等國外品牌所占據(jù),且設(shè)備單價在4~9萬元左右,高昂的售價也在某種程度上阻礙了AED的普及。2013年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)出我國首臺國產(chǎn)AED并投放市場,宣布了國產(chǎn)品牌在AED領(lǐng)域零的突破。隨著AED市場的增長,包括邁瑞、魚躍、久心、維偉思、科曼、瑞新康達等國產(chǎn)企業(yè)開始發(fā)力,加大了投資和研發(fā)的力度,逐步打破進口壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞是國內(nèi)第一家自主生產(chǎn)AED的廠家,在除顫技術(shù)上具有多年的積累。公司一直致力于向公眾普及急救知識,通過捐贈AED設(shè)備,組織急救培訓(xùn),提升公共急救技能。作為公司大力投入的種子業(yè)務(wù),AED目前占公司營收比例不高。設(shè)備成本主要包含治療放電模塊、主控模塊、機械組件及耗材等,以自制為主。
2019年上市的邁瑞B(yǎng)eneHeart C系列AED,除沿用之前大屏幕和物聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新設(shè)計之外,進一步融入了ResQnavi和Qshock等多項專利創(chuàng)新技術(shù),讓邁瑞的AED在國內(nèi)市場占有率遙遙領(lǐng)先。
截至2023年9月30日,邁瑞醫(yī)療AED設(shè)備已在中國累計成功救治200名公共場所心臟驟?;颊?。整個三季度,公司又向合作伙伴捐贈AED設(shè)備225臺,直接及間接推動33.75萬人次參與急救培訓(xùn)。
2、安保醫(yī)療
安保醫(yī)療成立于2001年,是專業(yè)從事急救和生命支持綜合解決方案的國家級高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:急救轉(zhuǎn)運呼吸機、心肺復(fù)蘇機、AED、除顫監(jiān)護儀、電動吸痰器、新生兒呼吸機、急救培訓(xùn)模型等。由于其產(chǎn)品質(zhì)量過硬,比肩國際一流水平,多項產(chǎn)品設(shè)備在國內(nèi)乃甚至國際上具有較高的市場份額和良好的口碑。今年秋季CMEF現(xiàn)場,安保醫(yī)療AI產(chǎn)品及解決方案閃耀登場,全球首發(fā)——AI智能急救機器狗,安保醫(yī)療智能急救機器狗展示其強大的功能及應(yīng)用場景,機臂靈活輕巧可任意轉(zhuǎn)動調(diào)整,身背AED既能輕松地穿越擁擠的搶救廊道,將急救物資和設(shè)備第一時間送達救援現(xiàn)場,為患者提供生命支持服務(wù)。
3、科曼醫(yī)療
作為全球生命支持領(lǐng)域品類最豐富的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,已上市近200款產(chǎn)品,包含了監(jiān)護儀、呼吸機、AED、麻醉機、輸注護理、心電圖機、除顫、手術(shù)燈、手術(shù)床、吊塔吊橋、新生兒保溫保育設(shè)備等。
科曼醫(yī)療于2021年上市體外除顫監(jiān)護儀系列,成為國內(nèi)第二家自主研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)用除顫的廠家,憑借著成熟的體外除顫技術(shù),在2022年成功推出了F1/F2系列AED體外除顫器。
F1/F2系列AED體外除顫器,采用雙向指數(shù)截斷波,最大除顫能量可達360J,搶救成功率更高;阻抗值范圍為20-300Ω,適用病人類型更多;可支持360次200J的能量除顫,或者210次360J的能量除顫,電池放電次數(shù)業(yè)內(nèi)最高;采用心律分析和充電同步的技術(shù),從開機到充電就緒僅需7秒,節(jié)約搶救時間,大大提高搶救成功率。
4、日本光電
日本光電工業(yè)株式會社成立于1951年,是一家在全球具有較高知名度的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,產(chǎn)品涵蓋了心電、監(jiān)護、神經(jīng)電生理、急救、臨床檢驗、實驗室設(shè)備、臨床信息系統(tǒng)以及家庭醫(yī)療保健等諸多領(lǐng)域。自1990年至2008年,日本光電陸續(xù)在中國設(shè)立了三家分公司:上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司、美荻特光電醫(yī)療軟件(上海)有限公司和尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司。2012年7月1日,為了進一步拓展中國市場,向用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),日本光電整合三家公司的資源,成立了全新的上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司。2019年8月,上海光電國產(chǎn)化自動體外除顫儀AED-3100推出,與2150K系列相比,前者體積減小40%,重量減輕15%,電極帶有彩色圖解,可以高效指導(dǎo)救援人員將電極粘貼至正確位置。5、久心醫(yī)療
久心醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的專業(yè)的心血管領(lǐng)域院前急救產(chǎn)品和解決方案提供商,也是國內(nèi)第一家獲得三類醫(yī)療器械A(chǔ)ED注冊證的民族企業(yè),推出了中國自主品牌的院前急救產(chǎn)品AED及其配套物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)管理解決方案。久心AED已在全國裝機近4萬臺,服務(wù)于軍隊、消防、公安、交通、學(xué)校、社區(qū)、養(yǎng)老機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、大型企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、大型賽事等客戶群體,并已遠銷歐洲和東南亞,獲得海外客戶高度贊揚。截止目前,久心AED已成功挽救了數(shù)十位心臟驟?;颊叩纳?/span>7月26日,久心醫(yī)療宣布,其產(chǎn)品iAED-M1 正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得NMPA《三類醫(yī)療器械注冊證》。這意味著,“家庭急救寶”AED正式面世,將加速推動AED在家庭急救市場的落地,為更多家庭提供安全、高效的急救保障。
6、卓爾ZOLL
卓爾公司成立于1980年,總部位于美國馬薩諸塞州,卓爾擁有完善的技術(shù)產(chǎn)品線,涵蓋除顫和監(jiān)護、循環(huán)和心臟復(fù)蘇術(shù) (CPR) 反饋、數(shù)據(jù)管理、液體復(fù)蘇以及治療型體溫控制,可幫助臨床醫(yī)師、EMS和消防專業(yè)人士以及非專業(yè)救護人士治療患者。卓爾提供多種臨床上先進的除顫監(jiān)護儀和AED(自動體外除顫儀),幫助提高心臟驟?;颊叩拇婊盥?,是全球首家全線除顫產(chǎn)品獲FDA上市前批準的企業(yè)。7、飛利浦飛利浦50多年來,不斷潛心研究心臟除顫技術(shù)及相關(guān)算法,并將創(chuàng)新成果努力轉(zhuǎn)化為前沿的技術(shù)與新穎的設(shè)計。作為心臟急救市場的創(chuàng)領(lǐng)企業(yè),飛利浦致力于幫助世界各地的公眾在發(fā)生突發(fā)心臟驟停時能夠存活下來。飛利浦全新一代體外除顫監(jiān)護儀亮相第六屆進博會,全球首發(fā),聚焦行業(yè)目光。這款HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護儀今年率先在中國獲批上市,提交申請和通過審批的時間均領(lǐng)先全球。實現(xiàn)國產(chǎn)化的同時,也能夠更好地為中國市場服務(wù)。8、云樹醫(yī)療云樹醫(yī)療科技有限公司成立于2020年7月1日,是一家專注于醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的公司,其產(chǎn)品涵蓋了體外除顫儀、健康管理設(shè)備等多個領(lǐng)域,關(guān)于體外除顫儀設(shè)備,公開信息較少。9、魚躍
2017年,魚躍醫(yī)療引入了AED品牌普美康PRIMEDIC,開始布局AED賽道,持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新下,推出了雙相波自動體外除顫系列M600。隨著國產(chǎn)品牌不斷突破技術(shù)壁壘,魚躍醫(yī)療旗下AED近期在國內(nèi)獲批《醫(yī)療器械注冊證》,僅需1秒即可開機,電池續(xù)航時間長達6.5年,且已在地鐵、車站、高校及商業(yè)中心等場景投入使用。今年4月份,魚躍醫(yī)療旗下全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司半自動體外除顫器產(chǎn)品獲批上市。據(jù)了解,該產(chǎn)品注冊分類為III 類醫(yī)療器械,對于無反應(yīng)、無呼吸且無正常脈膊的疑似心臟驟停病人,可進行半自動體外除顫治療,終止其心動過速和心室顫動癥狀。10、徠克美徠克美是一個專注于AED急救場景的醫(yī)療器械創(chuàng)新智造品牌,致力于圍繞中國急救場景,以有效施救為核心,構(gòu)建專業(yè)化的急救產(chǎn)品解決方案。
作為深耕急救領(lǐng)域的醫(yī)療企業(yè),徠克美一直專注為各行各業(yè)合作伙伴搭建急救保障體系,旗艦AED產(chǎn)品已在全國部署安裝超15萬臺,同時提供完整的AED急救解決方案,包括選址安裝、專業(yè)系統(tǒng)的AED培訓(xùn)、急救設(shè)備的配備和保養(yǎng)等,可有效提升應(yīng)急救護響應(yīng)速度和救治成功率,助推公共急救體系建設(shè)。
02
千億市場,政策助推AED在國內(nèi)全面開花
中國國家心血管病中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國每年心源性猝死者高達55萬人,平均每天1500人死于心臟驟停,每分鐘就有1個人因為心臟驟停突然倒地,這些意外87%發(fā)生在醫(yī)院外。研究表明,猝死發(fā)生后的1分鐘內(nèi),應(yīng)立即實施CPR并運用AED開展急救,搶救成功率可達90%;每延誤1分鐘成功率下降7%~10%,心臟驟停超過4分鐘,腦組織會發(fā)生永久性損害。因而這4分鐘又被稱為急救的“黃金4分鐘”。AED作為能夠診斷特定的心律失常,并且給予電擊除顫,是可被非專業(yè)人員使用的用于搶救心臟驟?;颊叩尼t(yī)療設(shè)備,是目前公認搶救心臟驟?;颊叩摹熬让衿鳌薄?/span>只是長期以來AED在我國的配置率過低,每10萬人口AED配備數(shù)量不足2臺,而《中國AED布局與投放專家共識》2020年中的數(shù)據(jù),美國和日本平均每10萬人擁有700臺和276臺,我們相距甚遠。隨著政府加大投入、各項政策的助推,公眾健康意識的覺醒、急救知識的普及,以及國產(chǎn)AED設(shè)備從無到有的突破,國內(nèi)AED產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,近幾年,國內(nèi)AED配置數(shù)量逐漸增多,各地AED配置熱潮此起彼伏口。早在2010年,海南省發(fā)布了《海南省紅十字會條例》,成為我國首批將AED寫入的法規(guī);2015年上海市紅十字會啟動AED試點,在機場、地鐵等公共場所配置AED;2017年深圳市政府也將“公眾電除顫計劃”納入民生重點工程;2019年國務(wù)院辦公廳公布《健康中國行動(2019~2030年)》,宣布在學(xué)校、機關(guān)、企事業(yè)單位和機場、車站、港口客運站、大型商場等人員密集場所配備AED。到了2021年底,國家衛(wèi)健委制定了《公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)》,之后全國各地陸續(xù)出臺配置AED的文件,國內(nèi)市場開始擴容。僅在2022年,就有超過20個省市公布了AED配置計劃,包括深圳、海南、福建、江西、四川等。如果按國家衛(wèi)健委100~200臺/10萬人的標準,我國AED配置最高可達到約300萬臺,市場規(guī)模近600億。如果達到美日等發(fā)達國家的普及率,市場更將突破1000億大關(guān)。