在醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)品牌與國外企業(yè)的市場爭奪戰(zhàn)中，中國民族醫(yī)企無畏艱難，成功走出了本土品牌的獨特發(fā)展道路。以邁瑞為代表的本土企業(yè)擔綱民族品牌崛起之重任，躬身入局微創(chuàng)外科領(lǐng)域的超聲刀市場，并取得成果，逐步改變國內(nèi)的市場格局。
醫(yī)藥集采促進我國醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展
毋庸置疑，醫(yī)藥集采在規(guī)范健康產(chǎn)業(yè)市場秩序、糾正市場失靈、改善醫(yī)療行業(yè)生態(tài)等方面發(fā)揮了重要作用，對于促進醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。
日前，京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的招標，既是醫(yī)藥集采其中的典型例子，也是我國醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的縮影。本次集采的簡要過程分為兩個階段：
第一階段、設(shè)定標準，優(yōu)選企業(yè)。
通過對參標企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品實用性，以及價格實惠性等維度，根據(jù)設(shè)定的標準進行評標。
2023年9月18日天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知（項目編號：LH-HD2023-11）》，本次集中帶量采購品種為獲得國內(nèi)有效注冊證的超聲刀頭類醫(yī)用耗材，其采購超聲刀頭為：一次性使用超聲刀頭、集成手柄超聲刀頭；采購省份有北京、天津、遼寧、吉林、黑龍江、河南、湖南、海南西藏、陜西和甘肅等省 (自治區(qū)、直轄市 ) 組成采購聯(lián)盟。采購限價分別為1499元、1955元、2499元、2955元。
超聲刀頭類醫(yī)用耗材按照采購單元及超聲刀頭分類分別設(shè)置最高有效申報價如下表格。
數(shù)據(jù)來源：《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》
本次集采的標準是根據(jù)企業(yè)排名進行分類：同一超聲刀頭分類內(nèi)，按照企業(yè)填報實際供應(yīng)價格產(chǎn)品的加權(quán)平均價由低到高進行企業(yè)排名，加權(quán)平均價最低的企業(yè)為第 1名，加權(quán)平均價次低的企業(yè)為第 2名，以此類推。同一超聲刀頭分類內(nèi)，中選企業(yè)按“企業(yè)排名”分為A、B、C三類.；同超聲刀頭分類內(nèi)，根據(jù)企業(yè)排名和企業(yè)分類各中選產(chǎn)品按其采購需求量的一定比例，分別確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。詳見下表:
數(shù)據(jù)來源：《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》
第二階段、根據(jù)規(guī)則，中選企業(yè)C，D的產(chǎn)品按需求配量分配給A、B組。
12月6日，天津市醫(yī)藥采購中心又發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作的通知》，帶量采購進入二次報量階段，同時也公布了中選企業(yè)產(chǎn)品信息及價格。根據(jù)規(guī)則，C，D組企業(yè)的需求量需調(diào)配分配給A或B組的產(chǎn)品。
本次中標的企業(yè)35家，C組11家，B組22家，A組2家。其中，邁瑞中標B組，價格適中。
作為本次中標的民族醫(yī)企代表，邁瑞與國內(nèi)其它的醫(yī)企，在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的超聲刀市場，以研發(fā)創(chuàng)新的迭代速度抗擊國外企業(yè)的體量規(guī)模，乘勢集采政策，與國外企業(yè)展開了新一輪的角逐。
全民普惠醫(yī)療呼喚民族醫(yī)企：超聲刀國產(chǎn)替代進程加速
隨著全民高質(zhì)量醫(yī)療普及，我國超聲刀市場規(guī)模激增，根據(jù)觀研報告網(wǎng)的《中國超聲刀行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景預測報告（2022-2029年）》顯示，我國微創(chuàng)外科的超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億人民幣增長至2021年的25.13億人民幣，年復合增長率高達19.71%。
雖然我國超聲刀行業(yè)市場規(guī)?？焖贁U張，但因超聲刀行業(yè)門檻相對較高，現(xiàn)階段我國超聲刀市場仍由國外企業(yè)占據(jù)主要地位。據(jù)悉，目前國內(nèi)超聲刀市場被強生等海外品牌占據(jù)80%以上的市場份額。
中國是一個超過14億人口的大國，外資企業(yè)主導的醫(yī)療設(shè)備價格高昂，必然會帶來醫(yī)療消費的高額成本，勢必與“健康中國2030”的普惠性醫(yī)療背道而馳，要達成醫(yī)療普惠全民的這一歷史使命，唯有中國民族醫(yī)企才是核心力量。同時，我國的集采政策為國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了新機遇。隨著我國集采逐步落地，將加速醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代進口”。
業(yè)界人士稱：為了突破國外企業(yè)對國內(nèi)超聲刀壟斷，邁瑞、圣哲等醫(yī)企率先開拓創(chuàng)新，并取得累累碩果，當國產(chǎn)品牌與國外企業(yè)同臺競技，國產(chǎn)品牌具有貼合國人臨床需求的特點，在滿足實用、好用的同時，粉碎了國外企業(yè)的高昂價格，一枝獨秀的格局。
同時，國產(chǎn)超聲刀的臨床表現(xiàn)也極為出色，從國內(nèi)大三甲醫(yī)院的臨床使用反饋來看，邁瑞的超聲刀在臨床應(yīng)用解決實際問題上，其功能一點都不遜色于進口設(shè)備，產(chǎn)品上市一年以來，深得用戶認可。
由此，在集采政策、創(chuàng)新技術(shù)、緊貼市場等多重因素的共同作用下，以邁瑞為代表的國產(chǎn)企業(yè)也開始紛紛布局超聲刀賽道，越來越多的資本也開始加大對國產(chǎn)企業(yè)的支持力度。據(jù)財報顯示，前三季度，邁瑞實現(xiàn)營收273.04億元，同比增長17.2%；實現(xiàn)歸母凈利潤98.34億元，同比增長21.4%。可見，以邁瑞為首的創(chuàng)新醫(yī)企，更是為國產(chǎn)超聲刀實現(xiàn)“彎道超車”提供了具體可能。
中標企業(yè)邁瑞：研發(fā)創(chuàng)新智造實用產(chǎn)品
邁瑞作為中國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)本次強勢入局高值耗材領(lǐng)域，且中標B組，價格適中，打開了國產(chǎn)替代的新局面。
醫(yī)療器械是多學科交叉的高技術(shù)領(lǐng)域，準入門檻高、技術(shù)難度大。相對歐美外資企業(yè)而言，我國的醫(yī)療器械企業(yè)起步晚、底子薄。一直以來，大家對國產(chǎn)醫(yī)療器械認知是，技術(shù)落后、產(chǎn)品低端、價格低廉。如今，以邁瑞為首的醫(yī)企，正帶領(lǐng)民族醫(yī)企改變這一現(xiàn)狀，邁瑞此次中標的超聲刀就是研發(fā)創(chuàng)新智造實用產(chǎn)品的典范。
據(jù)資料顯示：從微創(chuàng)外科來看，邁瑞在2012年開始布局該賽道，入局后通過在硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域的發(fā)力，延伸規(guī)劃整個微創(chuàng)外科的發(fā)展。2017年，邁瑞自主研發(fā)和生產(chǎn)了1080P 全高清3CMOS腹腔鏡，該產(chǎn)品的問世代表著邁瑞微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)進入自主研發(fā)生產(chǎn)的階段。隨后，邁瑞又分別在2020年、2021年先后推出4k HyPixel U1及4k熒光產(chǎn)品HyPixel R1。2022年12月23日，邁瑞推出能量平臺及超聲刀創(chuàng)新產(chǎn)品，憑借創(chuàng)新技術(shù)和現(xiàn)實臨床意義，超聲刀設(shè)備更符合精細解剖需求，2023年推出UX系列4K 3D熒光影像平臺，深受多位專家的認可。
研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)賴以生存和保持可持續(xù)發(fā)展的根本，是企業(yè)能夠持續(xù)發(fā)展的強勁動力。用李西廷的話說“研發(fā)創(chuàng)新是邁瑞的生命線，甚至可以說是中國醫(yī)療器械行業(yè)的生命線?！?
眾所周知，企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新力體現(xiàn)在一個個具體的產(chǎn)品創(chuàng)新上，而醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新來源于技術(shù)與臨床需求的結(jié)合。邁瑞在超聲刀產(chǎn)品突破國外技術(shù)封鎖，結(jié)合臨床需求痛點，革命性的創(chuàng)新幫助醫(yī)生更精準、更高效、更經(jīng)濟地完成手術(shù)。
據(jù)了解，邁瑞的研發(fā)創(chuàng)新緊貼臨床需求，刀頭設(shè)計精細好用，解決實際臨床需求。例如，醫(yī)生反映：“現(xiàn)有的超聲刀刀頭有些笨拙，在進行淋巴結(jié)清掃這樣精細操作時，顯得力不從心。”研發(fā)團隊就要構(gòu)想最佳方案，通過綜合數(shù)十名外科專家的需求，基于邁瑞強大的創(chuàng)新平臺，邁瑞創(chuàng)新性地設(shè)計出更符合精細解剖需求的刀頭，成功打造了國產(chǎn)首創(chuàng)精細刀頭，比國際一流品牌主打的超聲刀刀頭還要薄和窄約20%。同時，自主研發(fā)的能量平臺不僅是超聲刀主機也是一臺電刀主機，后期也有更多升級的可能性，三合一主機，更精簡的設(shè)計，降低醫(yī)院采購成本。
在智能化時代，一個里程碑式的創(chuàng)新產(chǎn)品，其優(yōu)越性在于硬件與軟件的完美融合，建立在邁瑞強大的算法和算力上，邁瑞超聲刀打造了一個智能化的超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備。例如，智能化邁瑞超聲刀的刀頭同時也是一個“信號收集器”，實現(xiàn)組織切割狀態(tài)信號的每秒千萬次收集和每秒兩千次能量調(diào)控，確保刀刀干凈利落。邁瑞超聲刀的智能化應(yīng)用，幫助醫(yī)生更穩(wěn)、更安全地實施手術(shù)。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示：邁瑞于22年11月14日申報的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223011507。
據(jù)悉，2022年12月邁瑞公司正式發(fā)布了能量平臺及超聲刀，這意味著我國民族醫(yī)企打破了外企對國產(chǎn)超聲刀市場的絕對壟斷。
問渠那得清如許，為有源頭活水來。為注入創(chuàng)新活水，邁瑞堅持把每年營收的10%左右投入研發(fā)，2022年，其研發(fā)投入是31.91億元。今年前三季度，邁瑞已然實現(xiàn)研發(fā)投入28.11億元，同比增長23.3%，占營收比重為10.3%。
俗話說，水到則渠成，創(chuàng)新活水使邁瑞收獲創(chuàng)新碩果。截至2023年9月，邁瑞累計申請專利9697件，其中發(fā)明專利6909件；共計授權(quán)專利4577件，其中發(fā)明專利授權(quán)2063件。
經(jīng)過了三十年發(fā)展，中國的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)已經(jīng)走入了世界領(lǐng)先的水平。面對激烈的市場競爭，自主研發(fā)創(chuàng)新和市場選擇決定企業(yè)的行業(yè)地位。未來，相信國產(chǎn)超聲刀在邁瑞的帶領(lǐng)下，堅持以用戶需求為導向、持續(xù)創(chuàng)新，最大化為醫(yī)生、病患解決問題，積極響應(yīng)集采政策，更多民族醫(yī)企為《健康中國“2030”》的全民普惠醫(yī)療貢獻力量。
邁瑞創(chuàng)新簡介
邁瑞是中國醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)航者，為全球市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品。主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線。
據(jù)統(tǒng)計，邁瑞在生命信息與支持業(yè)務(wù)的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等市場份額均成為國內(nèi)第一；血球業(yè)務(wù)市場份額已站穩(wěn)國內(nèi)第一；超聲業(yè)務(wù)市場份額已站穩(wěn)國內(nèi)第二。值得關(guān)注的是，作為國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，邁瑞從2012年開始布局在微創(chuàng)外科。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域入局后，選擇硬鏡為核心切入點，大量投入研發(fā)，通過在硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域的發(fā)力，不斷完善微創(chuàng)外科的版圖，延伸規(guī)劃整個微創(chuàng)外科的發(fā)展，打造微創(chuàng)外科一體化解決方案。邁瑞在2022年底陸續(xù)推出超聲刀、能量平臺、一次性高頻電凝切割電極、腹腔鏡外科成套手術(shù)器械等與微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品，以完善其在微創(chuàng)外科的產(chǎn)品布局。
來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
