豪擲超8億元建設(shè)區(qū)域總部中心，惠泰醫(yī)療正加速醫(yī)療產(chǎn)業(yè)布局。12月20日，惠泰醫(yī)療發(fā)布公告，公司擬投資8.27億元在上海建設(shè)區(qū)域總部中心，其中擬使用超募集資金金額3.37億元，差額部分由公司自有資金或自籌資金投入，最終項(xiàng)目投資金額以實(shí)際投資為準(zhǔn)。
地處深圳的惠泰醫(yī)療，準(zhǔn)備在上海建設(shè)區(qū)域總部中心，以圖開拓主業(yè)。根據(jù)規(guī)劃，這一區(qū)域總部，未來主要用于產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、醫(yī)工結(jié)合等三大營運(yùn)中心，其中研發(fā)中心包括設(shè)備研發(fā)、外周治療類高值耗材系列研發(fā)及創(chuàng)新類產(chǎn)品研發(fā)?；萏┽t(yī)療在資本市場備受青睞，2021年初，公司IPO上市，超募資金逾3億元。
01、建區(qū)域總部大樓，對惠泰醫(yī)療有何影響？
惠泰醫(yī)療稱，本項(xiàng)目主要圍繞公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)展開，符合公司整體戰(zhàn)略發(fā)展方向，有助于公司把握市場機(jī)遇并保持公司在電生理和血管介入領(lǐng)域的持續(xù)蓬勃發(fā)展，有利于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司的綜合競爭力。
目前，中國電生理和血管醫(yī)療器械現(xiàn)已進(jìn)入到自主創(chuàng)新的快速發(fā)展時(shí)期，并在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)突破和國產(chǎn)替代，但由于介入類醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)壁壘高，除冠脈介入器械市場已基本完成國產(chǎn)替代外，其他介入類高值耗材仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。近年來，部分領(lǐng)先的國內(nèi)企業(yè)依靠持續(xù)增加研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品線，具備越來越強(qiáng)的市場競爭能力。
惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品布局較為完善，包括電生理設(shè)備與耗材兩部分，外周血管介入產(chǎn)品主要用于周圍血管疾病。
惠泰醫(yī)療稱，區(qū)域總部中心項(xiàng)目建設(shè)，將立足于臨床需求，與業(yè)內(nèi)更多醫(yī)者合作，打造出更適合國內(nèi)術(shù)者使用習(xí)慣、國內(nèi)患者生理結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品，有效擴(kuò)展公司產(chǎn)品布局、適配行業(yè)需求變化。
2022年1至12月份，惠泰醫(yī)療的營業(yè)收入構(gòu)成中醫(yī)療器械占比99.05%，截至目前，惠泰醫(yī)療市值為251億元。惠泰醫(yī)療2002年6月成立于深圳市，是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已形成以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。
01、冠脈通路、電生理兩大核心業(yè)務(wù)均受集采不同影響
作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫(yī)療企業(yè)，主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)（下稱“PCI”）的通路耗材，撐起了惠泰醫(yī)療收入的半壁江山——2022年創(chuàng)收5.69億元，同比增長了49.08%，增速較2021年放緩了47.69個(gè)百分點(diǎn)。
據(jù)介紹，惠泰醫(yī)療的冠脈通路產(chǎn)品主要包括導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、球囊、造影導(dǎo)絲及導(dǎo)管等。其中，冠脈導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘（血管鞘組）為國產(chǎn)獨(dú)家產(chǎn)品；微導(dǎo)管（冠脈應(yīng)用）和可調(diào)閥導(dǎo)管鞘（導(dǎo)管鞘組）為國內(nèi)首個(gè)獲得注冊證的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品線可滿足冠脈介入手術(shù)中橈/股動(dòng)脈穿刺術(shù)、冠脈造影、建立通路等三個(gè)重要步驟的臨床需求。
但目前部分冠脈通路耗材已被納入集采，2022年8月，惠泰醫(yī)療管理層曾透露，集采的銷售額占總銷售額的比例約為2成，占比較低，因此2022年惠泰醫(yī)療冠脈通路耗材的毛利率仍高達(dá)69%。當(dāng)前我國冠脈通路產(chǎn)品仍以國際品牌為主，其中以泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學(xué)等品牌為代表，但受國內(nèi)集采影響，已呈現(xiàn)較為明顯的國產(chǎn)替代趨勢，在部分細(xì)分產(chǎn)品上國產(chǎn)廠商已取得領(lǐng)先地位，如惠泰的微導(dǎo)管、造影套件等現(xiàn)已占據(jù)較為明顯的領(lǐng)先地位。
作為國產(chǎn)電生理龍頭之一，惠泰醫(yī)療或?qū)⑹芤嬗陔娚砥餍怠笆袌龃?滲透率低+集采加速國產(chǎn)替代”的政策春風(fēng)，該項(xiàng)業(yè)務(wù)2022年為惠泰醫(yī)療帶來2.93億元收入，同比增長了25.92%，占比接近四分之一。
我國電生理手術(shù)滲透率仍低，未來提升潛力巨大。2022年我國電生理手術(shù)量約24萬臺(tái)，且每年仍維持不低于20%的增速，我們預(yù)計(jì)隨著集采降價(jià)，手術(shù)量增速有望提升，預(yù)計(jì)2023E全年手術(shù)量增速25%-30%。從滲透率看，我們預(yù)計(jì)2023E電生理手術(shù)的兩大術(shù)式房顫及室上速手術(shù)滲透率分別約為1%和3%，滲透率仍低。惠泰作為國產(chǎn)電生理龍頭之一，未來市場潛力可期。
但也有市場人士認(rèn)為，惠泰醫(yī)療當(dāng)前電生理產(chǎn)品核心業(yè)務(wù)主要為二維類產(chǎn)品，因?yàn)槟壳盎萏┽t(yī)療的三維類產(chǎn)品只有“三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)”、三維磁鹽水消融導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。
而其他適配三維系統(tǒng)的導(dǎo)管仍處于研發(fā)狀態(tài)，這導(dǎo)致惠泰醫(yī)療無法參與部分品類的集采投標(biāo)。福建27省電生理集采已于2023年4月起執(zhí)行集采結(jié)果，平均價(jià)格降幅49.35%。惠泰主要參與競爭的單件采購產(chǎn)品競爭激烈，但最終公司產(chǎn)品多以A1、A2類中標(biāo)。該次集采中微電生理中標(biāo)數(shù)量多達(dá)19個(gè)，其中就包含應(yīng)用于三維、且惠泰醫(yī)療不具備的品類“磁定位-環(huán)形標(biāo)測診斷導(dǎo)管”的獨(dú)家中標(biāo)項(xiàng)目。
03、多產(chǎn)線齊頭并進(jìn)，但“大而不全”
惠泰醫(yī)療，作為國內(nèi)電生理領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一，正在積極發(fā)展其核心產(chǎn)品線，包括高密度標(biāo)測、壓力監(jiān)測射頻消融等技術(shù)。其中，惠泰醫(yī)療的標(biāo)測導(dǎo)管和射頻消融導(dǎo)管均為首批獲得市場批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，這一先發(fā)優(yōu)勢顯著促進(jìn)了其在國內(nèi)電生理市場的領(lǐng)先地位。此外，面對長期由外資品牌主導(dǎo)的房顫治療市場，惠泰醫(yī)療也在研發(fā)包括磁電定位高密度標(biāo)測導(dǎo)管和磁定位壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管在內(nèi)的兩款關(guān)鍵產(chǎn)品，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品將在2024至2025年間獲得批準(zhǔn)。
惠泰醫(yī)療還在積極研究脈沖消融技術(shù)。2023年2月，其PFA脈沖消融系統(tǒng)完成了上市前的臨床試驗(yàn)入組，該系統(tǒng)集成了“壓力感知/貼靠指示”、“磁電雙定位三維標(biāo)測”和“脈沖消融”三大功能，臨床試驗(yàn)顯示術(shù)中治療時(shí)間平均約50分鐘，即時(shí)肺靜脈隔離率達(dá)到100%。
然而，盡管惠泰醫(yī)療的業(yè)務(wù)布局相對完善，但其“大而不全”的產(chǎn)品布局也開始顯現(xiàn)劣勢。在外周血管介入領(lǐng)域，惠泰醫(yī)療的部分導(dǎo)管和支架仍在研發(fā)階段，導(dǎo)致其在參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購時(shí)未能充分競爭。此外，2023年3月發(fā)布的外周血管介入類產(chǎn)品的集中采購政策，對其產(chǎn)品線不齊全的情況造成了額外的價(jià)格壓力。
在電生理產(chǎn)品被納入集中采購的背景下，雖然惠泰醫(yī)療的設(shè)備已從二維過渡到三維系統(tǒng)，但配套的導(dǎo)管更新卻未能跟上，這可能會(huì)在一段時(shí)間內(nèi)對公司構(gòu)成挑戰(zhàn)。
04、大藍(lán)海市場，國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)
根據(jù)2022年的調(diào)查數(shù)據(jù)，包括國家衛(wèi)生健康委員會(huì)心律失常介入質(zhì)控中心和弗若斯特沙利文的研究顯示，中國快速性心律失?；颊咧惺褂脤?dǎo)管消融治療的手術(shù)數(shù)量呈持續(xù)增長趨勢。具體來看，預(yù)計(jì)該治療手術(shù)量將從2015年的11.8萬臺(tái)增加到2024年的48.9萬臺(tái)，期間2020至2024年的復(fù)合增長率達(dá)到21.1%。
這一需求端的增長推動(dòng)了電生理市場的擴(kuò)張。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)電生理器械市場規(guī)模從2017年的24.2億元增長至2021年的65.8億元。展望未來，預(yù)計(jì)到2025年，電生理器械市場規(guī)模將達(dá)到157.3億元，2021至2025年間的復(fù)合增長率預(yù)計(jì)為25%。
競爭格局中，我國電生理及血管介入醫(yī)療器械行業(yè)，外資品牌仍然占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，如強(qiáng)生、雅培、波士頓科學(xué)、泰爾茂等。
在電生理器械市場，國外品牌例如強(qiáng)生、雅培、美敦力和波士頓科學(xué)等，國內(nèi)的微創(chuàng)電生理和心諾普醫(yī)療。2019年中國電生理市場前三名均為國外廠商，其中強(qiáng)生排名第一，占比60.5%，惠泰占比3.6%，乘著集采的春風(fēng)國產(chǎn)替代空間潛力巨大。
而在冠脈通路器械市場，中國市場占據(jù)前五的公司有泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學(xué)?；萏┪痪拥谑?，占比2%，國內(nèi)品牌有康德萊、賽諾醫(yī)療、心脈醫(yī)療、樂普醫(yī)療等。
但綜合來看，惠泰醫(yī)療正在積極補(bǔ)足短板調(diào)整業(yè)務(wù)板塊，例如以為以電生理為主核心業(yè)務(wù)在2017年銷售收入占比65%以上，但冠脈通路和外周血管介入產(chǎn)品上市后，其電生理業(yè)務(wù)占比越來越低，其他兩種產(chǎn)品銷售金額迅速增長，外周血管介入產(chǎn)品2019年上市，當(dāng)年銷售收入占比達(dá)到8%，增長強(qiáng)勁。這從2022年銷售占比中也能窺見一斑。
文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
參考：長江商報(bào)、信風(fēng)
