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飛檢，再有28家械企停產(chǎn)、整改

加入日期:2017/7/28 16:15:59 　查看人數(shù): 1081 　作者:admin

醫(yī)療器械飛行檢查已經(jīng)進入密集期，CFDA馬不停歇，各省級藥監(jiān)局也是一家接一家地展開了醫(yī)械GMP合規(guī)大檢查。

　　最新消息，前不久的6月份和7月份，湖北省藥監(jiān)局組織開展了本轄區(qū)的2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。一共有26家械企被飛檢，結(jié)果是2家停產(chǎn)核查，24家被責令限期整改，其中以無菌類產(chǎn)品居多。

　　名單如下：

　　另外，繼7月24日通報了對4家械企的飛檢結(jié)果后，7月25日，CFDA又通報了對2家械企的飛檢結(jié)果，1家停產(chǎn)核查，1家被責成限期整改。

　　名單如下：

　　上述28家均為最新披露出來的結(jié)果。

　　據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，進入2017年以來，CFDA已經(jīng)一共飛行檢查了43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　另外，今年內(nèi)，湖北、遼寧、福建、上海、云南、廣東、安徽、江西、浙江、四川、江蘇這些省份的藥監(jiān)局，也都已在本轄區(qū)組織展開了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。

　　醫(yī)械GMP飛行檢查的隊伍正在不斷擴大中。

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