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為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關產(chǎn)業(yè)，國務院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫(yī)療機構使用。

 

　　對海南地區(qū)實施醫(yī)療器械進口批準對行業(yè)發(fā)展將起到推動作用，為行業(yè)發(fā)展帶來利好。通過持續(xù)的研發(fā)投入和跨國并購，中國器械龍頭已積累了部分核心技術，從而實現(xiàn)了關鍵零部件的自產(chǎn)，并贏得了終端客戶的高度認同。資本積累幫助企業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，器械龍頭的中國崛起之路即將開啟。

 

　　醫(yī)療器械細分領域較多，其中具有高門檻的高端產(chǎn)品主要有影像、體外診斷、心血管支架、骨科等細分，在中國，影像類國產(chǎn)占比約為10-20%，體外診斷類約為30-40%，診斷中的高端產(chǎn)品如化學發(fā)光目前市占率約為10%。近年來隨著國產(chǎn)民企的崛起，部分細分領域產(chǎn)品已經(jīng)可以滿足臨床需求，人才、資本、體系的完善，都加速了國產(chǎn)替代的進程，一些細分如體外診斷的血球市場，國產(chǎn)已經(jīng)具備替代進口的能力。

 

　　將進口醫(yī)療器械審批權下放海南，這將使中高端國產(chǎn)器械的競爭優(yōu)勢持續(xù)釋放以及海南本地相關公司受益。A股市場相關上市公司中樂普醫(yī)療（300003.SZ）、安圖生物（603658.SH）、欣龍控股（000955.SZ）以及海德股份（000567.SZ）等值得關注。