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合理用藥迎來大檢查：強勢監(jiān)管采購行為！
加入日期:2019/7/5 10:08:32 查看人數(shù): 958 作者:admin
醫(yī)藥網(wǎng)7月4日訊 7月3日，山西省醫(yī)療保障局、山西省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《關于進一步做好公立醫(yī)療機構藥品備案采購工作的通知》（簡稱《通知》），對全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的備案采購工作提出進一步規(guī)范，遵循“臨床必需、醫(yī)院負責、合理議價、誰使用誰備案、備案多少采購多少”的原則開展備案采購工作，并要求嚴格貫徹“臨床必需”準則，多層級嚴格審核。
在這個特殊的時間節(jié)點，進一步明確“臨床必需”和“合理用藥”在藥品采購行為中的核心意義，別有一番意味。就在兩天前，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了包括20個品種的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，要求各醫(yī)療機構建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。行業(yè)普遍認為，臨床端合理用藥的強勢監(jiān)管，將進一步改變院內市場的用藥格局。
“臨床必需”嚴格把關
院內市場合理用藥升級
伴隨藥品采購愈發(fā)集中化、透明化的趨勢，網(wǎng)下采購行為遭到嚴重打擊。在醫(yī)?？刭M進一步趨嚴，結構性調整繼續(xù)深化的背景下，合理用藥強化監(jiān)管，院內市場將得到更加嚴格的市場管控。
《通知》要求，全省縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構包括實行縣鄉(xiāng)一體化改革的縣域醫(yī)療集團，全部納入備案采購；公立醫(yī)療機構按照“臨床必需”的原則，經(jīng)臨床科室提出備案采購藥品品種，科主任簽署意見，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會（或院務會）審核通過后方可備案采購。
同時，《通知》強調嚴格控制備案采購藥品的品種和數(shù)量，防止出現(xiàn)不合理使用；各級醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委負責轄區(qū)公立醫(yī)療機構備案采購藥品監(jiān)督工作，重點檢查不按規(guī)定履行備案采購手續(xù)和備案數(shù)量與實際采購數(shù)量不符等行為。
事實上，選藥科學性、用藥合理性正在成為院內渠道品種進院的核心導向。按照“7號文”（國辦印發(fā)的《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》）要求，全國大部分省份和數(shù)十個城市已經(jīng)建立起重點監(jiān)控制度，并陸續(xù)發(fā)布重點監(jiān)控目錄。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝曾公開表示，合理用藥是醫(yī)改過程中的關鍵目標，必須把藥品支出費用中不合理的成分擠掉，節(jié)省下來的費用用于調整醫(yī)療服務價格，通過薪酬制度改革調動醫(yī)務人員積極性，同時降低老百姓用藥負擔，國家醫(yī)保經(jīng)費也保證它能夠真正用在刀刃上。
面對院內渠道合理用藥和醫(yī)?？刭M雙重壓力，醫(yī)療機構必須適應全新的陽光采購和醫(yī)保支付規(guī)則，進院品種的治療價值性和用藥合理性，已經(jīng)成為醫(yī)療機構備案采購的核心考量。
“騰籠換鳥”動真格
心血管、神經(jīng)、消化三大領域洗牌
目前，城市公立醫(yī)院以抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等重癥大病治療性藥物為主流，急重癥用藥、慢性病用藥品種等為市場中的暢銷品種，注射劑則是暢銷品種中的“爆款明星”，人血白蛋白、氯化鈉注射液、注射用泮托拉唑鈉、前列地爾注射液、丹紅注射液等重磅品種均呈現(xiàn)穩(wěn)定增長。
然而，隨著公立醫(yī)院改革的加快推進，取消藥品加成、醫(yī)保控費和控制藥占比等政策綜合發(fā)力，公立醫(yī)院對于藥品收入的依賴程度明顯下降，輔助用藥、中藥注射劑等產(chǎn)品市場逐漸受到限制，局部市場面臨更加嚴峻的下行壓力。
早在2018年年底，武漢市藥品帶量采購服務平臺發(fā)布《市衛(wèi)生計生委關于加強武漢市公立醫(yī)院藥品備案采購管理工作的通知》，特別針對基礎輸液、電解質等大容量注射液品種提出不得納入藥品備案采購范圍。某三甲醫(yī)院心內科主任曾經(jīng)表示：“某企業(yè)大品種注射劑產(chǎn)品，現(xiàn)在已被列入醫(yī)院輔助用藥，以前用了30年，安全性良好，但現(xiàn)在想要繼續(xù)用就要打報告申請備案，非常麻煩。”
顯然，圍繞細分領域的臨床用藥監(jiān)管，將進一步加速院內品種的市場洗牌。分析《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》不難看出，目錄品種的臨床適應證主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)等領域，尤其神經(jīng)系統(tǒng)疾病的相關治療藥物多達11個，占比超過50%。
第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄
加強合理用藥重點監(jiān)控，核心目的就是優(yōu)化臨床用藥結構，從而“騰籠換鳥”將有限的醫(yī)?；鹳Y源投入在具備臨床價值的品種上，這一點從現(xiàn)在通過仿制藥一致性評價的品種情況就可見一斑。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除了抗腫瘤和抗感染藥物之外，神經(jīng)、心血管、消化三大領域通過一致性評價的品種數(shù)量最多，占比接近五成。
備受關注的“4+7”帶量采購，無論是第一批采購結果，還是業(yè)內對第二批采購品種的預期，神經(jīng)、心血管、消化三大領域均為重點市場。同時，CDE最新發(fā)布的《2018年度藥品審評報告》顯示，在通過批準的化藥創(chuàng)新藥臨床試驗的品種中，適應癥方面除抗腫瘤、抗感染、內分泌之外，神經(jīng)、心血管、消化三大領域均為品種集中申報的熱點領域。
業(yè)內人士指出，神經(jīng)、心血管、消化三大領域是大品種集中的領域，同時也是優(yōu)化用藥結構，強化合理用藥，提高醫(yī)保資金使用效率的重點領域?！叭碌谋O(jiān)管環(huán)境，要求企業(yè)必須注意把握臨床需求、挖掘產(chǎn)品療效特點、完善循證依據(jù)、明確臨床路徑，否則產(chǎn)品必將遭到市場淘汰?！?
