muscle archives|九色综合狠狠综合久久|天天干天天操天天操天天插a片|韩国AV永久无码精品放毛片|

 行業(yè)動態(tài)
您當(dāng)前的位置 > 行業(yè)動態(tài) > 行業(yè)新聞
北京部分第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營備案
加入日期:2021/8/24 9:45:02  查看人數(shù): 2647   作者:admin
 日前,《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行<免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通知》發(fā)布。根據(jù)通知,在北京經(jīng)營血壓計、避孕套、妊娠診斷試紙、輪椅、血糖分析儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等第二類醫(yī)療器械,僅需取得具有銷售醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照,不需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案(含醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,下同),可直接從事經(jīng)營活動。
 
  通知顯示,為貫徹實施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布<免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>的公告》,北京市藥監(jiān)局對醫(yī)療器械經(jīng)營備案管理、醫(yī)療器械分類目錄規(guī)范使用、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺管理規(guī)定等進(jìn)行了調(diào)整。自6月28日起,《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)中產(chǎn)品不僅在線下經(jīng)營活動中免于備案,在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺經(jīng)營的,也僅需要第三方審核經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,不需審核其醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
 
  北京市藥監(jiān)局要求,全市各級監(jiān)管部門切實加強事中事后監(jiān)管,充分利用“雙隨機”、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測、抽驗等監(jiān)管手段,積極探索監(jiān)管新模式,做好醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理。對于《目錄》中電子血壓計、避孕套等群眾關(guān)心、輿情關(guān)注的醫(yī)療器械產(chǎn)品,要通過投訴舉報、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等多渠道收集線索;對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,要依法處理,發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題或安全事故的,應(yīng)及時報告北京市藥監(jiān)局。北京市食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心要充分利用現(xiàn)有監(jiān)測手段,結(jié)合醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作,針對《目錄》中品種開展監(jiān)測工作;要認(rèn)真做好違法線索取證和移轉(zhuǎn)工作,對發(fā)現(xiàn)的違法行為及時移交執(zhí)法部門查處。
 
  此外,北京市藥監(jiān)局還提出,要將公告與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳貫徹有機結(jié)合,加強受理窗口、網(wǎng)上解答多種方式咨詢服務(wù)、政策解讀;積極引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營,加強企業(yè)、行業(yè)自律意識,增強企業(yè)第一責(zé)任人意識,督促企業(yè)嚴(yán)格按照新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開展經(jīng)營活動。
保定市| 逊克县| 永寿县| 平舆县| 宜兰市| 天等县| 韶山市| 明水县| 边坝县| 兴文县| 万盛区| 龙江县| 昭苏县| 临湘市| 临猗县| 福泉市| 彰化县| 调兵山市| 九江县| 彝良县| 库尔勒市| 吉水县| 罗山县| 古丈县| 灵宝市| 喀什市| 柳林县| 无锡市| 泽州县| 广宗县| 秦安县| 靖边县| 弥渡县| 北票市| 增城市| 台南县| 花莲市| 嘉祥县| 平度市| 阆中市| 济宁市|