儀器性能先進(jìn),操作簡(jiǎn)單方便,結果快捷準確,儀器運行穩定,無(wú)需特殊保養維護,用于糖尿病、腎病、血栓、感染等方面的檢測分析。適用于各級醫院的檢驗科、內分泌科、小兒科、腎病科、心內科、神經(jīng)內科、門(mén)診急診以及社區衛生中心、鄉鎮衛生所等機構,有效地縮短了檢驗周期(TAT),能夠及時(shí)滿(mǎn)足診療需求,可以有效地為病患者節約醫療費用。目前在全球85各國家得到廣泛使用,在我國有4000臺服務(wù)于各級醫療機構。
該儀器具有以下特點(diǎn):
1. 操作簡(jiǎn)單:快速檢測三至四個(gè)步驟即可完成。
2. 方 便:標本來(lái)源方便無(wú)需預處理,所需標本量少,可用手指末稍血,可單人份操作。
3. 快 捷:一機四項(CRP、HbA1c、U-Albumin、D-Dimer),僅需3分鐘出結果。
4. 智能:體積小、功能全、一臺儀器可以完成四個(gè)常規項目的全定量測量。
5. 精 確:該系統測量的線(xiàn)性范圍為廣,整個(gè)測量范圍內的變異系數(CV)值低于5%,一般在3%以下。
6. 權威性:該系統已通過(guò)歐洲糖化血紅蛋白參比實(shí)驗室(ERL)的鑒定;通過(guò)美國FDA的認證。通過(guò)NGSP論證。
7. 標準化:該系統按照歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗室(ERL)所推薦的標準執行。
8.攜帶方便,無(wú)需固定的場(chǎng)所;真正做到以病人為中心;減去了分析前和分析后過(guò)程,即減少了由此造成的誤差;縮短了檢測周期(TAT)。
★檢測項目
1. HbAlc(糖化血紅蛋白)
A、臨床意義:
是一項說(shuō)服力強,數據客觀(guān),穩定性好的生活指標,能反映糖尿病患者抽血前2個(gè)月左右的血糖平均水平和糖代謝情況,同時(shí)與糖尿病并發(fā)癥尤其微血管病變關(guān)系密切,在糖尿病診治上極有臨床參考價(jià)值。美國糖尿病協(xié)會(huì )將HbAlc作為診斷糖尿病的一種常規方法,有專(zhuān)家推薦HbAlc檢測作為糖尿病的首選檢查。
B、優(yōu)點(diǎn):
☆獲得了FDA、ERL、NGSP認證。
☆操作簡(jiǎn)單、快速、準確、僅需4分鐘。
☆使用全血樣本僅5微升。
☆與層析法密切相關(guān),一致性極高,重現性好。
C、技術(shù)指標:
檢測原理: 微粒色譜法
測量范圍: 3-18%
正常參考值: 4.5-6.3%
標本量: 5微升全血
精密度: 批內、批間誤差均小于5%
檢測時(shí)間: 首例4分鐘即可完成檢測
抗干擾性: 其他血紅蛋白無(wú)干擾
2、U—Albumin(尿微量白蛋白)
A、臨床意義:
糖尿病腎病是一常見(jiàn)的、較為嚴重的糖尿病并發(fā)癥,具有較高的發(fā)病率和死亡率,早期測定尿微量蛋白對阻止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展具有十分重要的臨床意義,微量白蛋白尿是指一種或數種尿蛋白在尿中排除量超過(guò)其上限,但尿蛋白總量一般未達到臨床尿蛋白階段。含量位于20— 200mg/L之間。
研究表明:尿微量白蛋白的測定在監測腎功能早期損害具有十分重要的意義,可以在腎功能損害可逆轉階段時(shí)發(fā)出警告,能有效防止和延緩患者腎功能進(jìn)入不可逆轉期。由于尿微量蛋白的定量檢測有取材簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng )、動(dòng)態(tài)的優(yōu)點(diǎn),并可以早期判斷有無(wú)腎臟損害及其定位,故對腎臟和尿路疾病及全身疾病的診斷、指導治療、判斷療效和預后以及藥物副作用的了解均有重要意義。
B、優(yōu)點(diǎn):
☆操作簡(jiǎn)便、快速、準確、操作全過(guò)程僅需3分鐘;
☆ 標本量小,僅需50微升尿液;
☆特異性強,可抗多種物質(zhì)干擾;
C、技術(shù)指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 5-200mg/L
檢測時(shí)間: 3分鐘
正常參考值: <30mg/L
標本量: 50微升尿液
精密度: 變異系數為5-8%
抗干擾性: 特異性強,能抗尿液中多種物質(zhì)干擾
3、CRP(C—反應蛋白)
A、臨床意義:
CRP是一種急性相蛋白,在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾病時(shí)期明顯增高,血液中CRP有發(fā)病6—12小時(shí)后迅速上升,上升幅度可高達百倍。因此CRP被認為是監測感染最好的廣譜性標志物。
臨床試用于:區分細菌性感染和病毒性感染,監測疾病動(dòng)態(tài)過(guò)程,觀(guān)察抗生素藥物治療效果等。NycoCard Reader II CRP為歐盟資助的Happyaudit 項目所選用(詳情請參閱www.happyaudit.org)。
B、優(yōu)點(diǎn)
快速、簡(jiǎn)便、準確、僅需2分鐘
類(lèi)風(fēng)濕因子、脂類(lèi)等無(wú)干擾,特異性強
可用于手指采樣直接應用,單人份操作,極為方便
C、技術(shù)指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 8-250mg/L(全血); 5-150mg/L(血清、血漿)
正常參考值: <10mg/L
標本量: 5微升全血、血清、血漿
檢測時(shí)間: 2分鐘完成檢測
抗干擾性: 不受類(lèi)風(fēng)濕銀子(RF)的干擾
4、D-Dimer(D—二聚體)
A、臨床意義:
纖維蛋白降解產(chǎn)物一二聚體水平的升高,表明體內存在著(zhù)頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過(guò)程,因此,纖維蛋白降物產(chǎn)物D一二聚體是彌漫性血管凝血(DIC)、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)等血栓性疾病的輔助診斷,溶栓治療的監測,腫瘤輔助診斷的指標。
臨床應用:
1、診斷深靜脈栓塞(DVT),肺栓塞(PE)
2、彌漫性血管內凝血(DIC)的診斷
3、纖溶過(guò)程的早期檢測--血栓發(fā)生風(fēng)險性評價(jià)
4、妊娠與分娩復雜性評價(jià)
5、血栓形成過(guò)程與溶栓治療監測
6、腫瘤的輔助診斷
B、優(yōu)點(diǎn):
快速、簡(jiǎn)便、準確、僅需2分鐘
高膽紅素及血紅蛋白無(wú)干擾,特異性強
C、技術(shù)指標:
檢測原理: 利用膠體金雙抗體夾心法原理
測量范圍: 0.1-20 mg/L
正常參考值: <0.3mg/L
標本量: 5微升去血小板血漿
檢測時(shí)間: 2分鐘完成檢測