產(chǎn)品介紹：  

由美國MTI公司生產(chǎn)的SureTouch乳腺早期診斷系統適合科室開(kāi)展乳腺早期篩查及診斷工作。本產(chǎn)品已于2003年通過(guò)美國FDA、2006年通過(guò)歐盟CE認證，并于2008年通過(guò)中國醫療器械注冊的許可，在國內已有中國醫學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院、安徽醫大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟、湖南湘雅、重慶大坪醫院等醫院使用，而且效果很好，填補了乳腺腫瘤早期診斷的空白，其相關(guān)臨床應用研究論文正陸續結稿，在中華類(lèi)核心期刊中發(fā)表。

SureTouch乳腺早期診斷是一個(gè)自成一體的觸覺(jué)感應裝臵，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動(dòng)度、侵潤性、瘤體內部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統的敏感性和特異性均很高?！睹绹饪齐s志》（2006年10月號）報道目前美國第一線(xiàn)的乳腺癌臨床診斷因為SureTouch這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著(zhù)提高，陽(yáng)性檢出率由原來(lái)的78%上升為94%。這比現在超聲、乳腺X線(xiàn)（鉬靶）、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現，標準的電子化病例可以做到對檢查結果進(jìn)行收集對比回顧，并可以對腫塊發(fā)展進(jìn)程、治療效果進(jìn)行跟蹤評價(jià)研究。  

1998年美國著(zhù)名專(zhuān)家T.A.Krouskop 等報道乳腺內不同組織的彈性系數各不相同，組織彈性系數越大表示組織的硬度越大，彈性系數從大到小排列為浸潤性導管癌＞非浸潤性導管癌＞乳腺纖維化＞乳腺＞脂肪組織，即組織彈性理論，這一理論已經(jīng)得到醫學(xué)界的廣泛認可。 

    SureTouch乳腺早期診斷系統采用就是這一最先進(jìn)的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線(xiàn)、紅外等常規設備工作原理，工作過(guò)程是模仿醫師徒手觸診，是通過(guò)專(zhuān)利的壓力傳感觸覺(jué)探頭，把臨床觸診的物理壓力信號轉變成全數字的電子信號，然后實(shí)時(shí)顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認分析，并可進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理檢查標準化設備，實(shí)現了醫師徒手觸診的電子化和標準化。 

    以下圖像報告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011，18（1）：50-53“乳腺觸覺(jué)成像診斷系統的臨床應用評估”（作者：于志勇、左文述等），非常直觀(guān)形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征：             

乳腺癌

    SureTouch主要包括主機、壓力傳感探頭、外臵打印機（選配）及附件。平均每例患者檢查過(guò)程只需2～3分鐘左右時(shí)間，并且可以迅速出結果，通過(guò)外臵打印機打印出來(lái)，打印結果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個(gè)操作過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不需配臵專(zhuān)業(yè)操作人員，醫學(xué)相關(guān)背景的人員，經(jīng)過(guò)短期培訓都可掌握。而且其檢查結果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀(guān)因素影響，實(shí)現了檢查結果的客觀(guān)性和科學(xué)性，不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發(fā)現，還可以提升乳腺早期診斷、病情監控、療效評價(jià)、跟蹤隨訪(fǎng)等方向的研究論文學(xué)術(shù)水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個(gè)微型壓力傳感器，非常敏感，最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區呈黑色，硬度大；邊界不規則。

    定位圖及自動(dòng)生成的報告

    三維圖多峰，不規則；峰值較高，硬度較大；峰頂呈分葉狀，表面不光滑；基底寬，邊界不清。

    三維動(dòng)態(tài)回放逐幀圖，基底部無(wú)位移，活動(dòng)度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無(wú)毒無(wú)刺激的潤滑液，屬于純物理檢查，使整個(gè)檢查過(guò)程輕松舒服，對患者無(wú)任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現健康檢查的價(jià)值和意義，提升健康檢查服務(wù)質(zhì)量。  

    簡(jiǎn)單而快速的操作方法和可重復的、直觀(guān)性的、科學(xué)客觀(guān)的電子化結論，可以緩解目前醫護工作人員的勞動(dòng)強度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率。 

 SureTouch乳腺觸診成像系統具有九大特性：  

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標準化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預計值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復的記錄：最大程度地降低人為主觀(guān)因素影響，檢查結果客觀(guān)科學(xué)，實(shí)現電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術(shù)、放療、化療、復查等進(jìn)程跟蹤檢測；  

4、圖像直觀(guān)，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng )：與超聲及乳腺X線(xiàn)檢查方法互補，提高準確率； 

6、檢查效率高，節省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項美國專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國 FDA 及歐盟 CE 認證：受到美國國立癌癥研究所資助項目，得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣，相關(guān)文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內研究論文也陸續在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表； 

適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機構等。

權威推薦：健康中國萬(wàn)里行乳腺檢查首選設備

技術(shù)參數

一、環(huán)境要求

1、環(huán)境要求

   環(huán)境溫度：10℃～40℃

   相對濕度：10% ～ 80%

   大氣壓力：50KPa～106KPa

2、電源要求：

       電源電壓：220V  50Hz

       電源容量：≦6KVA

       電源內阻：≦0.6Ω

二、功能

利用X射線(xiàn)檢查乳腺疾病，是目前診斷乳腺疾病的首選和最簡(jiǎn)便、最可靠的無(wú)創(chuàng )性檢測手段，痛苦相對較小，簡(jiǎn)便易行，且分辨率高，重復性好，留取的圖像可供前后對比，不受年齡、體形的限制，目前已作為常規的檢查

三、乳腺專(zhuān)用鉬靶X射線(xiàn)管(原裝進(jìn)口意大利IAE)

    采用半個(gè)多世紀以來(lái)專(zhuān)業(yè)研發(fā)高品質(zhì)X線(xiàn)球管的意大利IAE品牌，其產(chǎn)品覆蓋所有X光設備，在全球擁有絕對的市場(chǎng)優(yōu)勢，我們選用的乳腺鉬靶專(zhuān)用X射線(xiàn)管，不僅采用極小的焦點(diǎn)設計，同時(shí)擁有極高的熱容量，確保高品質(zhì)畫(huà)面同時(shí)，機器持續工作時(shí)間更長(cháng)

 1、球管類(lèi)型  ： 旋轉陽(yáng)極

 2、焦     點(diǎn) ： 小焦點(diǎn)0.1mm      大焦點(diǎn)0.3mm 

 3、陽(yáng)極熱容量： 300KHU

 4、標稱(chēng)管電壓： 60KV

四、高頻高壓發(fā)生器

 1、功    率：   3KW  

2、工作頻率：   100KHZ（★自主研發(fā)的100KHZ高壓發(fā)生器，采用雙逆變電源技術(shù)，確保X線(xiàn)的穩定性，大幅提高了圖像的清晰度和穩定性同時(shí)也減少射線(xiàn)輻射）

    3、工作電壓：   22-60KV

4、工作電流：   小焦點(diǎn)：20mA     大焦點(diǎn)：50-100mA

    5、曝光時(shí)間：   0.2s ～ 8.0s

 6、電流時(shí)間積： 4mAs～400mAs

 7、具備自動(dòng)診斷系統，球管過(guò)載保護,確保機器更使用的安全性和連貫性

五、平板探測器（原裝進(jìn)口美國珀金埃爾默）

   采用美國知名品牌珀金埃爾默公司原裝進(jìn)口CMOS平板探測器技術(shù)，公司一直是X射線(xiàn)檢測解決方案的領(lǐng)導者，憑借其設計制造優(yōu)勢和易用性，屢獲成像市場(chǎng)多項大獎?wù)J可。我公司獨特大膽的選用CMOS平板測器技術(shù)，乃國內首創(chuàng )，因其極高的分辨率、靈敏度，會(huì )給臨床帶來(lái)的極高清圖像

  1、★探測器技術(shù)：CMOS平板探測器

  2、閃爍體：  碘化銫

  3、像素矩陣：3072*1944（可選配3888*3072）

  4、像素尺寸：75um

  5、成像視野：15cm×23cm(可選配29cm×23cm)

  6、采集灰階：14bit

7、★分 辨 率：7 LP/mm（目前業(yè)界最高水平，確保對微小早期病變的檢測）

  8、動(dòng)態(tài)范圍：6400

★靈敏度高，所需照射劑量?jì)H為目前性能最好的非晶硒平板探測器1/3，大大降低了早期篩查輻射風(fēng)險。

★連續攝影間隔僅為30ms，可以進(jìn)行動(dòng)態(tài)成像，有效提高了動(dòng)態(tài)檢測范圍，解決了目前主流設備對于致密型乳腺組織束手無(wú)策的難題

★利用多次動(dòng)態(tài)成像原理，使圖像擁有更寬的動(dòng)態(tài)范圍，圖像對比度大幅提升。有效解決致密型乳腺圖像中組織干擾大、病灶易被遮掩等問(wèn)題

六、乳腺壓迫器

1、觸發(fā)方式：電動(dòng),自動(dòng)解壓或手動(dòng)解壓

2、升降方式：快速上升、快速下降及智能柔性加壓

3、壓迫器行程：≥260mm； 

4、壓力范圍：  0～20 Kg，步長(cháng)0.1 Kg；

5、壓迫器尺寸：長(cháng)245mm   寬185mm

七、機械結構

1、焦點(diǎn)-探測面距離（SID）：65cm

2、X射線(xiàn)照射野的尺寸：最大300mm X 240mm

3、C型臂垂直運動(dòng)范圍：900 mm～1500 mm

4、★C型臂旋轉角度：360°電動(dòng)旋轉、電磁鎖死

5 、C型臂運動(dòng)含一鍵到位、液晶顯示等功能，手動(dòng)或電磁制動(dòng)。 

6、外觀(guān)設計簡(jiǎn)潔大方，操作簡(jiǎn)易靈活

7、壓迫裝置為電動(dòng)升降、柔性加壓、手動(dòng)解壓

★特別的產(chǎn)品弧線(xiàn)拐角設計，保證使用者的舒適性；人性化的安全設計方便病人隨時(shí)釋放壓迫器；曝光后自動(dòng)彈起，減少病人檢查時(shí)的痛苦

八、影像工作站                     

1、★采用27寸3.5M液晶專(zhuān)用豎屏顯示器  

2、雙核3.0GHZ CPU,2G內存，500G硬盤(pán)，獨立顯卡1920*1200分辨率

3、★X光同步控制器  

4、★自主研發(fā)國家核心專(zhuān)利Console軟件，取得軟件注冊權證。具有強大的后處理功能，擁有國際先進(jìn)的乳腺后處理算法，讓您輕松擁有完美的數字乳腺優(yōu)異圖像。

5、圖像數字處理系統：遵循DICOM標準，具有病人管理、圖像采集、圖像處理（圖像校正、圖像翻轉、組織均衡、USM銳化、圖像濾波）、圖像觀(guān)察（提供圖像觀(guān)察工具，測量工具）、專(zhuān)家報告、膠片打印、數字化存儲、用戶(hù)權限管理、系統日志管理等功能

產(chǎn)品介紹：

九大特性：

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標準化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預計值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復的記錄：最大程度地降低人為主觀(guān)因素影響，檢查結果客觀(guān)科學(xué)，實(shí)現電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術(shù)、放療、化療、復查等進(jìn)程跟蹤檢測；  

4、圖像直觀(guān)，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng )：與超聲及乳腺X線(xiàn)檢查方法互補，提高準確率； 

6、檢查效率高，節省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項美國專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國 FDA 及歐盟 CE 認證：受到美國國立癌癥研究所資助項目，得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣，相關(guān)文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內研究論文也陸續在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表；  

9、檢查費用低廉，性?xún)r(jià)比高，適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機構等。

乳腺癌的早期發(fā)現對患者的意義遠大于目前任何的治療方案

乳腺觸診成像技術(shù)對于乳腺癌檢出具有高度靈敏性，海量高倍數據儲存，易操作，易學(xué)且費用低廉?？捎糜诖笠幠Ｈ巳浩詹?，亦可用于對低年資臨床醫師的臨床觸覺(jué)能力培訓考評工作（山東省醫學(xué)科學(xué)院 山東省腫瘤醫院 左文述教授 于志勇教授）

可視化乳腺觸診圖像可顯示于微型計算機里。在不同檢查者之間可以保持一致性，乳腺檢查記錄的可重復性允許在不同時(shí)間由多位檢查者給出客觀(guān)的評價(jià)。乳腺觸診成像系統記錄臨床觸診結果具有及時(shí)、有效、準確的特點(diǎn)，可以將圖文資料轉換為WORD文檔用于會(huì )診，可也以錄入電子病例，提供完整、客觀(guān)真實(shí)的報告，為外科檢查提供獨立的證據，聯(lián)合乳腺B超及乳腺X線(xiàn)應用更能有效提高檢查的準確性。（華中科技大學(xué)附屬同濟醫院普外科 易繼林教授 李興睿教授）

使用乳腺觸診成像技術(shù)的大型臨床機構

1.中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院

2.中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院

3.哈爾濱醫科大學(xué)附屬一院

4.白求恩醫科大學(xué)附屬二院

5.中南大學(xué)湘雅醫院

6.山東省腫瘤醫院

7.安徽醫科大學(xué)附屬一院

8.華中科技大學(xué)同濟醫院

9.河南省軍區總醫院

10.重慶第三軍醫大學(xué)附屬大坪醫院

11.西安交通大學(xué)醫學(xué)院第一附屬醫院

12.天津醫科大學(xué)附屬總醫院

13.江蘇省人民醫院

14.深圳市二院

15.青海省人民醫院

16.云南省曲靖市第一人民醫院

17.新疆自治區人民醫院

18.北京電力醫院

19.北京朝陽(yáng)區第二醫院

20.山西太原婦幼保健院

21.廣西省南寧市婦幼保健院

22.廣州空軍醫院

23.浙江省南京軍區杭州療養院

高壓發(fā)生器

高頻頻率：50KHZ

高壓范圍：20KV-45KV,1KV間隔

最大電流：100mA

最大輸出功率：5KV

球管

旋轉鉬靶陽(yáng)極

偏壓雙焦點(diǎn)：0.1mm/0.3mm

熱容量：150KHU

機身

旋轉角度：+180/-160度

焦片距SID：固定65cm

慮線(xiàn)器：碳基密紋慮線(xiàn)器

暗盒：18cm×24cm

壓迫器

電動(dòng)

手動(dòng)微調系統，可以細微調節

壓力顯示：數碼顯示

壓迫氣行程：280mm

電源

220VAC±10%，25A

    該機采用美國ATMEL公司最新的軍工級MEGAl6L高性能單片機作為主機的控制核心，主回路采用帶零相導通的可控硅模塊；燈絲回路使用自動(dòng)穩壓的可控硅調壓模塊控制；配以新穎的液晶顯示器；晶振編碼遙控器：以及進(jìn)口高頻機的機械機構；大大提高了移動(dòng)式機器的智能化程度及整機的美觀(guān)度。本機主要供急診室、隔離室、病房、手術(shù)室等危重或任何不便移動(dòng)的病人作X射線(xiàn)攝影之用，也可作常規X射線(xiàn)檢查的備有設備，方便地進(jìn)行頭部、四肢、胸腹各部分的攝影。
整機控制具有以下特點(diǎn)：
1．由于A(yíng)VR芯片的程序Flash可多次電擦寫(xiě)：內部含電可擦數據EEPROM存儲器，可串行下載，硬件線(xiàn)路幾乎全部整合在一塊芯片里，維修十分方便。
2．單片機控制技術(shù)的采用，使得機器的控制模式由傳統的開(kāi)環(huán)控制轉向閉環(huán)智能控制：自動(dòng)進(jìn)行機器的容量檢測和X射線(xiàn)管的容量保護；主回路采用帶零相導通的可控硅模塊；上述技術(shù)的采用將大大降低高壓發(fā)生器的故障率，進(jìn)一步延長(cháng)機器的使用壽命．
3．燈絲回路采用自動(dòng)穩壓的可控硅調壓模塊進(jìn)行控制；配以數字電位器，可在進(jìn)入調試程序后利用面板按鈕進(jìn)行mA調節；由于采樣回路在曝光后20ms就能采集到毫安信號，因此能實(shí)時(shí)校正毫安的大小。
4．控制部分采用20x2帶背光液晶顯示器，可同時(shí)顯示仟伏，毫安，時(shí)間的預置值及曝光后的實(shí)際值等多種參數值，并具有故障自動(dòng)報警指示等，方便用戶(hù)檢修。
5．X射線(xiàn)曝光采用由晶振穩頻的新穎超高頻編碼遙控器進(jìn)行無(wú)線(xiàn)遙控操作，具有二千多種編碼地址組合，頻率穩定性好等特點(diǎn)，遙控接收距離達到300米左右(開(kāi)闊地)。