產(chǎn)品介紹：  

由美國(guó)MTI公司生產(chǎn)的SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)適合科室開(kāi)展乳腺早期篩查及診斷工作。本產(chǎn)品已于2003年通過(guò)美國(guó)FDA、2006年通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，并于2008年通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)的許可，在國(guó)內(nèi)已有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、安徽醫(yī)大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟(jì)、湖南湘雅、重慶大坪醫(yī)院等醫(yī)院使用，而且效果很好，填補(bǔ)了乳腺腫瘤早期診斷的空白，其相關(guān)臨床應(yīng)用研究論文正陸續(xù)結(jié)稿，在中華類(lèi)核心期刊中發(fā)表。

SureTouch乳腺早期診斷是一個(gè)自成一體的觸覺(jué)感應(yīng)裝臵，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動(dòng)度、侵潤(rùn)性、瘤體內(nèi)部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統(tǒng)的敏感性和特異性均很高。《美國(guó)外科雜志》（2006年10月號(hào)）報(bào)道目前美國(guó)第一線的乳腺癌臨床診斷因?yàn)镾ureTouch這種標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的廣泛應(yīng)用而得以顯著提高，陽(yáng)性檢出率由原來(lái)的78%上升為94%。這比現(xiàn)在超聲、乳腺X線（鉬靶）、紅外的準(zhǔn)確率都高。針對(duì)乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)的電子化病例可以做到對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行收集對(duì)比回顧，并可以對(duì)腫塊發(fā)展進(jìn)程、治療效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)研究。  

1998年美國(guó)著名專(zhuān)家T.A.Krouskop 等報(bào)道乳腺內(nèi)不同組織的彈性系數(shù)各不相同，組織彈性系數(shù)越大表示組織的硬度越大，彈性系數(shù)從大到小排列為浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌＞非浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌＞乳腺纖維化＞乳腺＞脂肪組織，即組織彈性理論，這一理論已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。 

    SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)采用就是這一最先進(jìn)的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規(guī)設(shè)備工作原理，工作過(guò)程是模仿醫(yī)師徒手觸診，是通過(guò)專(zhuān)利的壓力傳感觸覺(jué)探頭，把臨床觸診的物理壓力信號(hào)轉(zhuǎn)變成全數(shù)字的電子信號(hào)，然后實(shí)時(shí)顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認(rèn)分析，并可進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理檢查標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)師徒手觸診的電子化和標(biāo)準(zhǔn)化。 

    以下圖像報(bào)告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011，18（1）：50-53“乳腺觸覺(jué)成像診斷系統(tǒng)的臨床應(yīng)用評(píng)估”（作者：于志勇、左文述等），非常直觀形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征：             

乳腺癌

    SureTouch主要包括主機(jī)、壓力傳感探頭、外臵打印機(jī)（選配）及附件。平均每例患者檢查過(guò)程只需2～3分鐘左右時(shí)間，并且可以迅速出結(jié)果，通過(guò)外臵打印機(jī)打印出來(lái)，打印結(jié)果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個(gè)操作過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不需配臵專(zhuān)業(yè)操作人員，醫(yī)學(xué)相關(guān)背景的人員，經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)都可掌握。而且其檢查結(jié)果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀因素影響，實(shí)現(xiàn)了檢查結(jié)果的客觀性和科學(xué)性，不僅可以做到針對(duì)乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，還可以提升乳腺早期診斷、病情監(jiān)控、療效評(píng)價(jià)、跟蹤隨訪等方向的研究論文學(xué)術(shù)水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個(gè)微型壓力傳感器，非常敏感，最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對(duì)乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區(qū)呈黑色，硬度大；邊界不規(guī)則。

    定位圖及自動(dòng)生成的報(bào)告

    三維圖多峰，不規(guī)則；峰值較高，硬度較大；峰頂呈分葉狀，表面不光滑；基底寬，邊界不清。

    三維動(dòng)態(tài)回放逐幀圖，基底部無(wú)位移，活動(dòng)度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無(wú)毒無(wú)刺激的潤(rùn)滑液，屬于純物理檢查，使整個(gè)檢查過(guò)程輕松舒服，對(duì)患者無(wú)任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現(xiàn)健康檢查的價(jià)值和意義，提升健康檢查服務(wù)質(zhì)量。  

    簡(jiǎn)單而快速的操作方法和可重復(fù)的、直觀性的、科學(xué)客觀的電子化結(jié)論，可以緩解目前醫(yī)護(hù)工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率。 

 SureTouch乳腺觸診成像系統(tǒng)具有九大特性：  

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標(biāo)準(zhǔn)化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標(biāo)準(zhǔn)化的臨床檢查報(bào)告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數(shù)是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預(yù)計(jì)值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復(fù)的記錄：最大程度地降低人為主觀因素影響，檢查結(jié)果客觀科學(xué)，實(shí)現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對(duì)比，手術(shù)、放療、化療、復(fù)查等進(jìn)程跟蹤檢測(cè)；  

4、圖像直觀，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護(hù)人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng)：與超聲及乳腺X線檢查方法互補(bǔ)，提高準(zhǔn)確率； 

6、檢查效率高，節(jié)省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評(píng)價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國(guó) FDA 及歐盟 CE 認(rèn)證：受到美國(guó)國(guó)立癌癥研究所資助項(xiàng)目，得到美國(guó)ASCO等權(quán)威組織的認(rèn)可和推廣，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國(guó)外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎(chǔ)和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國(guó)內(nèi)研究論文也陸續(xù)在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表； 

適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機(jī)構(gòu)等。

權(quán)威推薦：健康中國(guó)萬(wàn)里行乳腺檢查首選設(shè)備

技術(shù)參數(shù)

一、環(huán)境要求

1、環(huán)境要求

   環(huán)境溫度：10℃～40℃

   相對(duì)濕度：10% ～ 80%

   大氣壓力：50KPa～106KPa

2、電源要求：

       電源電壓：220V  50Hz

       電源容量：≦6KVA

       電源內(nèi)阻：≦0.6Ω

二、功能

利用X射線檢查乳腺疾病，是目前診斷乳腺疾病的首選和最簡(jiǎn)便、最可靠的無(wú)創(chuàng)性檢測(cè)手段，痛苦相對(duì)較小，簡(jiǎn)便易行，且分辨率高，重復(fù)性好，留取的圖像可供前后對(duì)比，不受年齡、體形的限制，目前已作為常規(guī)的檢查

三、乳腺專(zhuān)用鉬靶X射線管(原裝進(jìn)口意大利IAE)

    采用半個(gè)多世紀(jì)以來(lái)專(zhuān)業(yè)研發(fā)高品質(zhì)X線球管的意大利IAE品牌，其產(chǎn)品覆蓋所有X光設(shè)備，在全球擁有絕對(duì)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，我們選用的乳腺鉬靶專(zhuān)用X射線管，不僅采用極小的焦點(diǎn)設(shè)計(jì)，同時(shí)擁有極高的熱容量，確保高品質(zhì)畫(huà)面同時(shí)，機(jī)器持續(xù)工作時(shí)間更長(zhǎng)

 1、球管類(lèi)型  ： 旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極

 2、焦     點(diǎn) ： 小焦點(diǎn)0.1mm      大焦點(diǎn)0.3mm 

 3、陽(yáng)極熱容量： 300KHU

 4、標(biāo)稱(chēng)管電壓： 60KV

四、高頻高壓發(fā)生器

 1、功    率：   3KW  

2、工作頻率：   100KHZ（★自主研發(fā)的100KHZ高壓發(fā)生器，采用雙逆變電源技術(shù)，確保X線的穩(wěn)定性，大幅提高了圖像的清晰度和穩(wěn)定性同時(shí)也減少射線輻射）

    3、工作電壓：   22-60KV

4、工作電流：   小焦點(diǎn)：20mA     大焦點(diǎn)：50-100mA

    5、曝光時(shí)間：   0.2s ～ 8.0s

 6、電流時(shí)間積： 4mAs～400mAs

 7、具備自動(dòng)診斷系統(tǒng)，球管過(guò)載保護(hù),確保機(jī)器更使用的安全性和連貫性

五、平板探測(cè)器（原裝進(jìn)口美國(guó)珀金埃爾默）

   采用美國(guó)知名品牌珀金埃爾默公司原裝進(jìn)口CMOS平板探測(cè)器技術(shù)，公司一直是X射線檢測(cè)解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，憑借其設(shè)計(jì)制造優(yōu)勢(shì)和易用性，屢獲成像市場(chǎng)多項(xiàng)大獎(jiǎng)?wù)J可。我公司獨(dú)特大膽的選用CMOS平板測(cè)器技術(shù)，乃國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，因其極高的分辨率、靈敏度，會(huì)給臨床帶來(lái)的極高清圖像

  1、★探測(cè)器技術(shù)：CMOS平板探測(cè)器

  2、閃爍體：  碘化銫

  3、像素矩陣：3072*1944（可選配3888*3072）

  4、像素尺寸：75um

  5、成像視野：15cm×23cm(可選配29cm×23cm)

  6、采集灰階：14bit

7、★分 辨 率：7 LP/mm（目前業(yè)界最高水平，確保對(duì)微小早期病變的檢測(cè)）

  8、動(dòng)態(tài)范圍：6400

★靈敏度高，所需照射劑量?jī)H為目前性能最好的非晶硒平板探測(cè)器1/3，大大降低了早期篩查輻射風(fēng)險(xiǎn)。

★連續(xù)攝影間隔僅為30ms，可以進(jìn)行動(dòng)態(tài)成像，有效提高了動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍，解決了目前主流設(shè)備對(duì)于致密型乳腺組織束手無(wú)策的難題

★利用多次動(dòng)態(tài)成像原理，使圖像擁有更寬的動(dòng)態(tài)范圍，圖像對(duì)比度大幅提升。有效解決致密型乳腺圖像中組織干擾大、病灶易被遮掩等問(wèn)題

六、乳腺壓迫器

1、觸發(fā)方式：電動(dòng),自動(dòng)解壓或手動(dòng)解壓

2、升降方式：快速上升、快速下降及智能柔性加壓

3、壓迫器行程：≥260mm； 

4、壓力范圍：  0～20 Kg，步長(zhǎng)0.1 Kg；

5、壓迫器尺寸：長(zhǎng)245mm   寬185mm

七、機(jī)械結(jié)構(gòu)

1、焦點(diǎn)-探測(cè)面距離（SID）：65cm

2、X射線照射野的尺寸：最大300mm X 240mm

3、C型臂垂直運(yùn)動(dòng)范圍：900 mm～1500 mm

4、★C型臂旋轉(zhuǎn)角度：360°電動(dòng)旋轉(zhuǎn)、電磁鎖死

5 、C型臂運(yùn)動(dòng)含一鍵到位、液晶顯示等功能，手動(dòng)或電磁制動(dòng)。 

6、外觀設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔大方，操作簡(jiǎn)易靈活

7、壓迫裝置為電動(dòng)升降、柔性加壓、手動(dòng)解壓

★特別的產(chǎn)品弧線拐角設(shè)計(jì)，保證使用者的舒適性；人性化的安全設(shè)計(jì)方便病人隨時(shí)釋放壓迫器；曝光后自動(dòng)彈起，減少病人檢查時(shí)的痛苦

八、影像工作站                     

1、★采用27寸3.5M液晶專(zhuān)用豎屏顯示器  

2、雙核3.0GHZ CPU,2G內(nèi)存，500G硬盤(pán)，獨(dú)立顯卡1920*1200分辨率

3、★X光同步控制器  

4、★自主研發(fā)國(guó)家核心專(zhuān)利Console軟件，取得軟件注冊(cè)權(quán)證。具有強(qiáng)大的后處理功能，擁有國(guó)際先進(jìn)的乳腺后處理算法，讓您輕松擁有完美的數(shù)字乳腺優(yōu)異圖像。

5、圖像數(shù)字處理系統(tǒng)：遵循DICOM標(biāo)準(zhǔn)，具有病人管理、圖像采集、圖像處理（圖像校正、圖像翻轉(zhuǎn)、組織均衡、USM銳化、圖像濾波）、圖像觀察（提供圖像觀察工具，測(cè)量工具）、專(zhuān)家報(bào)告、膠片打印、數(shù)字化存儲(chǔ)、用戶(hù)權(quán)限管理、系統(tǒng)日志管理等功能

產(chǎn)品介紹：

九大特性：

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標(biāo)準(zhǔn)化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標(biāo)準(zhǔn)化的臨床檢查報(bào)告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數(shù)是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預(yù)計(jì)值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復(fù)的記錄：最大程度地降低人為主觀因素影響，檢查結(jié)果客觀科學(xué)，實(shí)現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對(duì)比，手術(shù)、放療、化療、復(fù)查等進(jìn)程跟蹤檢測(cè)；  

4、圖像直觀，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護(hù)人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng)：與超聲及乳腺X線檢查方法互補(bǔ)，提高準(zhǔn)確率； 

6、檢查效率高，節(jié)省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評(píng)價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國(guó) FDA 及歐盟 CE 認(rèn)證：受到美國(guó)國(guó)立癌癥研究所資助項(xiàng)目，得到美國(guó)ASCO等權(quán)威組織的認(rèn)可和推廣，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國(guó)外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎(chǔ)和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國(guó)內(nèi)研究論文也陸續(xù)在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表；  

9、檢查費(fèi)用低廉，性?xún)r(jià)比高，適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機(jī)構(gòu)等。

乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)對(duì)患者的意義遠(yuǎn)大于目前任何的治療方案

乳腺觸診成像技術(shù)對(duì)于乳腺癌檢出具有高度靈敏性，海量高倍數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，易操作，易學(xué)且費(fèi)用低廉。可用于大規(guī)模人群普查，亦可用于對(duì)低年資臨床醫(yī)師的臨床觸覺(jué)能力培訓(xùn)考評(píng)工作（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 山東省腫瘤醫(yī)院 左文述教授 于志勇教授）

可視化乳腺觸診圖像可顯示于微型計(jì)算機(jī)里。在不同檢查者之間可以保持一致性，乳腺檢查記錄的可重復(fù)性允許在不同時(shí)間由多位檢查者給出客觀的評(píng)價(jià)。乳腺觸診成像系統(tǒng)記錄臨床觸診結(jié)果具有及時(shí)、有效、準(zhǔn)確的特點(diǎn)，可以將圖文資料轉(zhuǎn)換為WORD文檔用于會(huì)診，可也以錄入電子病例，提供完整、客觀真實(shí)的報(bào)告，為外科檢查提供獨(dú)立的證據(jù)，聯(lián)合乳腺B超及乳腺X線應(yīng)用更能有效提高檢查的準(zhǔn)確性。（華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院普外科 易繼林教授 李興睿教授）

使用乳腺觸診成像技術(shù)的大型臨床機(jī)構(gòu)

1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院

2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

3.哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬一院

4.白求恩醫(yī)科大學(xué)附屬二院

5.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

6.山東省腫瘤醫(yī)院

7.安徽醫(yī)科大學(xué)附屬一院

8.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院

9.河南省軍區(qū)總醫(yī)院

10.重慶第三軍醫(yī)大學(xué)附屬大坪醫(yī)院

11.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

12.天津醫(yī)科大學(xué)附屬總醫(yī)院

13.江蘇省人民醫(yī)院

14.深圳市二院

15.青海省人民醫(yī)院

16.云南省曲靖市第一人民醫(yī)院

17.新疆自治區(qū)人民醫(yī)院

18.北京電力醫(yī)院

19.北京朝陽(yáng)區(qū)第二醫(yī)院

20.山西太原婦幼保健院

21.廣西省南寧市婦幼保健院

22.廣州空軍醫(yī)院

23.浙江省南京軍區(qū)杭州療養(yǎng)院

高壓發(fā)生器

高頻頻率：50KHZ

高壓范圍：20KV-45KV,1KV間隔

最大電流：100mA

最大輸出功率：5KV

球管

旋轉(zhuǎn)鉬靶陽(yáng)極

偏壓雙焦點(diǎn)：0.1mm/0.3mm

熱容量：150KHU

機(jī)身

旋轉(zhuǎn)角度：+180/-160度

焦片距SID：固定65cm

慮線器：碳基密紋慮線器

暗盒：18cm×24cm

壓迫器

電動(dòng)

手動(dòng)微調(diào)系統(tǒng)，可以細(xì)微調(diào)節(jié)

壓力顯示：數(shù)碼顯示

壓迫氣行程：280mm

電源

220VAC±10%，25A

    該機(jī)采用美國(guó)ATMEL公司最新的軍工級(jí)MEGAl6L高性能單片機(jī)作為主機(jī)的控制核心，主回路采用帶零相導(dǎo)通的可控硅模塊；燈絲回路使用自動(dòng)穩(wěn)壓的可控硅調(diào)壓模塊控制；配以新穎的液晶顯示器；晶振編碼遙控器：以及進(jìn)口高頻機(jī)的機(jī)械機(jī)構(gòu)；大大提高了移動(dòng)式機(jī)器的智能化程度及整機(jī)的美觀度。本機(jī)主要供急診室、隔離室、病房、手術(shù)室等危重或任何不便移動(dòng)的病人作X射線攝影之用，也可作常規(guī)X射線檢查的備有設(shè)備，方便地進(jìn)行頭部、四肢、胸腹各部分的攝影。
整機(jī)控制具有以下特點(diǎn)：
1．由于AVR芯片的程序Flash可多次電擦寫(xiě)：內(nèi)部含電可擦數(shù)據(jù)EEPROM存儲(chǔ)器，可串行下載，硬件線路幾乎全部整合在一塊芯片里，維修十分方便。
2．單片機(jī)控制技術(shù)的采用，使得機(jī)器的控制模式由傳統(tǒng)的開(kāi)環(huán)控制轉(zhuǎn)向閉環(huán)智能控制：自動(dòng)進(jìn)行機(jī)器的容量檢測(cè)和X射線管的容量保護(hù)；主回路采用帶零相導(dǎo)通的可控硅模塊；上述技術(shù)的采用將大大降低高壓發(fā)生器的故障率，進(jìn)一步延長(zhǎng)機(jī)器的使用壽命．
3．燈絲回路采用自動(dòng)穩(wěn)壓的可控硅調(diào)壓模塊進(jìn)行控制；配以數(shù)字電位器，可在進(jìn)入調(diào)試程序后利用面板按鈕進(jìn)行mA調(diào)節(jié)；由于采樣回路在曝光后20ms就能采集到毫安信號(hào)，因此能實(shí)時(shí)校正毫安的大小。
4．控制部分采用20x2帶背光液晶顯示器，可同時(shí)顯示仟伏，毫安，時(shí)間的預(yù)置值及曝光后的實(shí)際值等多種參數(shù)值，并具有故障自動(dòng)報(bào)警指示等，方便用戶(hù)檢修。
5．X射線曝光采用由晶振穩(wěn)頻的新穎超高頻編碼遙控器進(jìn)行無(wú)線遙控操作，具有二千多種編碼地址組合，頻率穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，遙控接收距離達(dá)到300米左右(開(kāi)闊地)。