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功能：

1、乳房腫塊良惡性輔助診斷。

2、乳房增生程度風(fēng)險評估。

應用：

1、乳腺癌早期篩查。

2、乳腺疾病療效對比。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

檢查原理：

一、產(chǎn)品特點(diǎn)及技術(shù)參數：

1 外乳腺診斷儀最大的特點(diǎn)，圖像更加清晰顯示，外形更加流線(xiàn)，視覺(jué)更好，操作更方便。

2 中文Windows操作系統，先進(jìn)的邏輯設計，友好的中文操作界面，全圖標化操作；

3 探頭有效光譜波長(cháng)0.8—1.5μm。

4 探頭光功率輸出可調。最大輸出不小于0.2W，不得超過(guò)1W。

*5 紅外乳腺診斷儀圖像分辨率不小于800TVL。

6 使用電源220V±22V，50HZ±1HZ。

7 輸入功率小于300VA。

8 運行方式：連續運行、間歇加載。

9 彩色液晶顯示器分辨率：不小于1024×768。

10 攝像頭聚焦范圍：10mm—800mm。

*11 軟件運行環(huán)境：WINDOWS XP平臺、硬盤(pán)不小于320G、CPU主頻不低于2.8G、15英寸一體式液晶彩色顯示屏。

12 工作條件

A、環(huán)境溫度：5℃—40℃；

B、相對濕度：≤80%；

C、使用電源：AC220V±10%，50HZ±2%;

D、預熱時(shí)間：≥2min。

13 具有數碼顯示，自動(dòng)報警，自動(dòng)保護功能的高性能紅外光探頭,亮度無(wú)級可調,咨詢(xún)熱線(xiàn)051685653220；實(shí)時(shí)顯示監測區域；顯示彩色和黑白圖像，標準視頻信號輸出；可配接各種視頻設備；

14 具有分段顯示功能。

15 具有增強和再現功能。

16 能把采集到的病人圖像與軟件圖庫中的圖像進(jìn)行對比；

17 可根據需要生成報告，并可打印。

18 具有檔案管理功能，可打印報告，存儲病人信息等。

*19 可生成網(wǎng)上報告，利用國際互聯(lián)網(wǎng)或區域網(wǎng)傳送影像信息，實(shí)現資源共享和遠程會(huì )診。

*20圖像采集卡：ZJHW-II多芯片專(zhuān)業(yè)視頻采集卡，逐行采集，圖像亮度、動(dòng)態(tài)對比度可調,自主開(kāi)發(fā)，具有獨立的知識產(chǎn)權。

*21  9套紅外乳腺診斷儀報告模式，用戶(hù)還可以自行設計打印結果。

22余種圖像處理模式（復制、縮放、負像、增強、上下左右鏡像、添加、刪除等）全屏影像顯示。

23具有32套編碼偽彩，濾鏡功能。

25實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)偽彩，清晰顯現病灶區。

26采用軟件，硬件均可采集圖像技術(shù)，每次連續采集數量1-50幅。

27采用圖像壓縮特殊技術(shù)，具有大容量圖像存儲，數據庫管理功能，圖像，病員資料，檢測結果可一起保存，存儲量≥100萬(wàn)幅。

28用鼠標圈出病灶區，可測量周長(cháng)、面積、數值精確。

29臨床表現、臨床處理、診斷意見(jiàn)等提供標準術(shù)語(yǔ)庫，用戶(hù)可自行修改。

30提供對比分析、加注標識，國際標準。

31自定義生成動(dòng)態(tài)圖像庫輔助、科研、數學(xué)。

32方面的查詢(xún)、檢索、圖像預覽、打印、統計列表功能、可根據日期、姓名、病種、操作醫生、科室等查詢(xún)。

二、廠(chǎng)方資質(zhì):

1.注冊資金500萬(wàn)以上

2.廠(chǎng)家必須提供售后免費電話(huà)400或800

3. 2010年取得GB/T19001-2008和YY/T0287-2003(CMD)質(zhì)量管理體系認證

4.專(zhuān)利產(chǎn)品：專(zhuān)利號是：ZL201120522864.1

5.在當地設有售后服務(wù)部

三、產(chǎn)品配置：

日本進(jìn)口高清晰、高分辯率紅外攝像機，具有數碼顯示，自動(dòng)報警，自動(dòng)保護功能的高性能紅外光探頭，高性能，高配置紅外乳腺主機，美國原裝進(jìn)口彩色打印機(選配)，獨立知識產(chǎn)權的豪華便攜式主機外殼，自主開(kāi)發(fā)的最新紅外乳腺圖像處理軟件，逐行掃描圖像處理卡，腳踏開(kāi)關(guān)等組成。

TR5000C(筆記本便攜式)紅外乳腺檢查儀

技術(shù)參數

1、灰階度：256級 8Bit A/D；

2、視頻信號輸出：幅度1Vp-p、阻抗75Ω；

3、模擬信號輸入：標準電視信號1Vp-p輸入、525線(xiàn)/場(chǎng)或625線(xiàn)/場(chǎng)；

4、硬盤(pán)存儲容量：250 G以上

5、時(shí)鐘頻率：200MHZ

6、顯示色彩：24位動(dòng)態(tài)偽彩顯示，支持動(dòng)態(tài)偽彩編碼；

7、攝像機最低照度：0.1 Lux；進(jìn)口高分辨率、低照度專(zhuān)業(yè)級紅外專(zhuān)用CCD數字攝像機，圖像清晰細膩。

8、攝像機分辨率： 600TVL以上；

9、顯示方式：?jiǎn)纹溜@示；

10、紅外光波長(cháng)：0.8μm～1.5μm；

11、探頭的光功率：0.2W～1W連續可調；特制紅外光LED輸出，具有低溫升、亮度高、壽命長(cháng)的特點(diǎn)，照度均勻，色彩鮮艷、逼真，且光源不產(chǎn)生熱量，使用壽命長(cháng)。

12、探頭的輸出光照度：0～10000Lx連續可調；電子調光，智能化電子調節，斷電保護，安全方便。

13、探頭的光束直徑：≥7mm；

14、輸入功率：≤350 VA；

15、系統分辨率：≥400線(xiàn)

16、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)觀(guān)察，即時(shí)圖像采集，凍結，對比，保存，刪除功能，動(dòng)態(tài)錄像功能，電影級動(dòng)態(tài)回放。

17、強大的圖像處理功能：區域選擇，塊放大，圖像增強，病灶長(cháng)度面積測量，上下左右全方位翻轉，負像，定標設置、圖像注釋?zhuān)瑐尾?，圖像拉伸，灰度調節。

18、專(zhuān)業(yè)病例管理系統，方便的存檔、查詢(xún)、檢索，添加，修改，刪除，備份功能。

19、自由編輯打印報告的內容及圖片，報告生成方式是既可添加又可選擇。

20、硬件系統：高性能筆記本，INTEL高速處理器、1G以上內存，160G以上硬盤(pán)、USB視頻采集卡。

21、圖像采集方式：鼠標、鍵盤(pán)、手柄按鍵三種方式采集.

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

治療儀探頭將紅外光輻射、電脈沖刺激及藥物離子導入三種作用機理融為一體，相互作用同時(shí)進(jìn)行治療。

    藥物離子導入電場(chǎng)采用單向脈動(dòng)高壓電場(chǎng)，具有方向性好，藥物離子穿透力強，使局部藥物高濃度。

適應癥

乳腺增生、乳腺炎、乳痛癥、對孕期催乳、治療腰肌勞損、肩周炎、關(guān)節炎均有較好療效。

技術(shù)指標

光療的紅外線(xiàn)波長(cháng)：1.35 ～2.55um

定時(shí)范圍：0 ～99min±1%

紅外強度：1 ～18級連續可調

治療方式：7種

輸出通道：2路輸出

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

本產(chǎn)品是依據人體軟組織對紅外光輻射有選擇吸收的能力，用紅外光源探頭對乳腺組織進(jìn)行透視掃描，經(jīng)紅外攝影機取像，將經(jīng)過(guò)計算機處理的組織圖像清晰地顯示在屏幕上。紅外乳腺診斷儀也正是得用這一特點(diǎn)，產(chǎn)生較好的圖像，對鑒別乳腺良、惡性病變頗有臨床參考價(jià)值。尤其是對乳腺癌的三大特征，即腫塊灰影、血管改變及血管與腫塊的關(guān)系進(jìn)行綜合分析，更具有特殊意義。

產(chǎn)品用途：

1、炎癥-急性乳房炎；慢性（乳房結核、漿細胞乳腺炎、積乳囊腫）；

2、腫瘤-良性（乳腺纖維腺瘤、乳管內乳頭狀瘤）；惡性（乳腺癌、間質(zhì)肉瘤）；

3、增生-生理性增生、病理性增生（乳腺增生或稱(chēng)乳腺纖維性囊腫?。?；

4、溢液-生理性（哺乳期）、病理性（非哺乳期乳頭自然溢液）；

具有國內領(lǐng)先水平的大型乳腺醫學(xué)影像工作站

超強的計算機處理能力，具有獨特的診斷功能，可有機結合，顯示出高超的診斷分析能力

腳踏開(kāi)關(guān)采集圖像，全自動(dòng)、遙控式云臺控制功能，使操作更加方便、快捷

50幅以上圖像動(dòng)態(tài)瀏覽，成像細膩清晰，捕捉微小病灶，獨具慧眼

具有快速標注、數字化圖像處理、信息導入導出等處理功能

可擴展動(dòng)態(tài)錄像功能，更有利于臨床科研使用

技術(shù)參數：

1、 推車(chē)式設計，方便移動(dòng)。

2、 采用7英寸高亮度專(zhuān)業(yè)觸摸屏，操作更直觀(guān)。

3、 雙路輸出，可同時(shí)治療兩名患者。

4、 治療頭紅外波長(cháng)：0.8μm-3μm

5、 紅外光輸出功率≤0.1W，強度級別調節范圍為：1—18級

6、 輸出強度調節范圍為：0—64級

7、 定時(shí)控制范圍1-99分鐘任意可調

8、 電脈沖最大輸出時(shí)，單個(gè)脈沖的能量≤300mJ

9、 電脈沖最大輸出時(shí)，每一個(gè)脈沖的電量＞7μC

10、 治療儀開(kāi)路測量時(shí)，輸出電壓峰值≤500V。

11、 輸出功率：0-50W內連續可調；輸出功率指示誤差≤±10%；

12、 探頭表面溫度：≤41℃

13、 紅外或電磁波輻射深度：5-30mm

14、 具有七種不同治療方案可供選擇 （密波、針刺波疏波、起伏波、斷續波、起伏斷續波、變頻波）

15、 具有三套不同探頭可供選擇

16、 具有紅外熱輻射，電脈沖刺激，藥物離子滲透三種治療方式。

17、 最大輸出幅度有效值,頻率≤400Hz,頻率≤1000Hz和>1000Hz,電極電壓或電流極限值分別不大于20V(50mA),40v(80mA),80mA.

18、 連續工作時(shí)間：不少于24小時(shí)

19、 使用電源：交流220V， 50Hz

20、 企業(yè)通過(guò)ISO9001、ISO13485認證

標準配置：

產(chǎn)品介紹：

技術(shù)參數：

1、 推車(chē)式設計，方便移動(dòng)。

2、 雙液晶屏顯示，大按鍵設計，使用更直觀(guān)。

3、 治療頭紅外波長(cháng)：0.8μm-3μm

4、 紅外光輸出功率≤0.1W，強度級別調節范圍為：1—18級

5、 輸出強度調節范圍為：0—64級

6、 定時(shí)控制范圍1-99分鐘任意可調

7、 電脈沖最大輸出時(shí)，單個(gè)脈沖的能量≤300mJ

8、 電脈沖最大輸出時(shí)，每一個(gè)脈沖的電量＞7μC

9、 治療儀開(kāi)路測量時(shí)，輸出電壓峰值≤500V。

10、 輸出功率：0-50W內連續可調；輸出功率指示誤差≤±10%；

11、 探頭表面溫度：≤41℃

12、 紅外或電磁波輻射深度：5-30mm

13、 具有七種不同治療方案可供選擇（密波、針刺波疏波、起伏波、斷續波、起伏斷續波、變頻波） 

14、 具有三套不同探頭可供選擇

15、 具有紅外熱輻射，電脈沖刺激，藥物離子滲透三種治療方式。

16、 最大輸出幅度有效值,頻率≤400Hz,頻率≤1000Hz和>1000Hz,電極電壓或電流極限值分別不大于20V(50mA),40v(80mA),80mA.

17、 連續工作時(shí)間：不少于24小時(shí)

18、 使用電源：交流220V， 50Hz

19、 企業(yè)通過(guò)ISO9001、ISO13485認證

標準配置：

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品介紹：  

由美國MTI公司生產(chǎn)的SureTouch乳腺早期診斷系統適合科室開(kāi)展乳腺早期篩查及診斷工作。本產(chǎn)品已于2003年通過(guò)美國FDA、2006年通過(guò)歐盟CE認證，并于2008年通過(guò)中國醫療器械注冊的許可，在國內已有中國醫學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院、安徽醫大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟、湖南湘雅、重慶大坪醫院等醫院使用，而且效果很好，填補了乳腺腫瘤早期診斷的空白，其相關(guān)臨床應用研究論文正陸續結稿，在中華類(lèi)核心期刊中發(fā)表。

SureTouch乳腺早期診斷是一個(gè)自成一體的觸覺(jué)感應裝臵，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動(dòng)度、侵潤性、瘤體內部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統的敏感性和特異性均很高?！睹绹饪齐s志》（2006年10月號）報道目前美國第一線(xiàn)的乳腺癌臨床診斷因為SureTouch這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著(zhù)提高，陽(yáng)性檢出率由原來(lái)的78%上升為94%。這比現在超聲、乳腺X線(xiàn)（鉬靶）、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現，標準的電子化病例可以做到對檢查結果進(jìn)行收集對比回顧，并可以對腫塊發(fā)展進(jìn)程、治療效果進(jìn)行跟蹤評價(jià)研究。  

1998年美國著(zhù)名專(zhuān)家T.A.Krouskop 等報道乳腺內不同組織的彈性系數各不相同，組織彈性系數越大表示組織的硬度越大，彈性系數從大到小排列為浸潤性導管癌＞非浸潤性導管癌＞乳腺纖維化＞乳腺＞脂肪組織，即組織彈性理論，這一理論已經(jīng)得到醫學(xué)界的廣泛認可。 

    SureTouch乳腺早期診斷系統采用就是這一最先進(jìn)的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線(xiàn)、紅外等常規設備工作原理，工作過(guò)程是模仿醫師徒手觸診，是通過(guò)專(zhuān)利的壓力傳感觸覺(jué)探頭，把臨床觸診的物理壓力信號轉變成全數字的電子信號，然后實(shí)時(shí)顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認分析，并可進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理檢查標準化設備，實(shí)現了醫師徒手觸診的電子化和標準化。 

    以下圖像報告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011，18（1）：50-53“乳腺觸覺(jué)成像診斷系統的臨床應用評估”（作者：于志勇、左文述等），非常直觀(guān)形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征：             

乳腺癌

    SureTouch主要包括主機、壓力傳感探頭、外臵打印機（選配）及附件。平均每例患者檢查過(guò)程只需2～3分鐘左右時(shí)間，并且可以迅速出結果，通過(guò)外臵打印機打印出來(lái)，打印結果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個(gè)操作過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不需配臵專(zhuān)業(yè)操作人員，醫學(xué)相關(guān)背景的人員，經(jīng)過(guò)短期培訓都可掌握。而且其檢查結果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀(guān)因素影響，實(shí)現了檢查結果的客觀(guān)性和科學(xué)性，不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發(fā)現，還可以提升乳腺早期診斷、病情監控、療效評價(jià)、跟蹤隨訪(fǎng)等方向的研究論文學(xué)術(shù)水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個(gè)微型壓力傳感器，非常敏感，最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區呈黑色，硬度大；邊界不規則。

    定位圖及自動(dòng)生成的報告

    三維圖多峰，不規則；峰值較高，硬度較大；峰頂呈分葉狀，表面不光滑；基底寬，邊界不清。

    三維動(dòng)態(tài)回放逐幀圖，基底部無(wú)位移，活動(dòng)度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無(wú)毒無(wú)刺激的潤滑液，屬于純物理檢查，使整個(gè)檢查過(guò)程輕松舒服，對患者無(wú)任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現健康檢查的價(jià)值和意義，提升健康檢查服務(wù)質(zhì)量。  

    簡(jiǎn)單而快速的操作方法和可重復的、直觀(guān)性的、科學(xué)客觀(guān)的電子化結論，可以緩解目前醫護工作人員的勞動(dòng)強度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率。 

 SureTouch乳腺觸診成像系統具有九大特性：  

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標準化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預計值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復的記錄：最大程度地降低人為主觀(guān)因素影響，檢查結果客觀(guān)科學(xué)，實(shí)現電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術(shù)、放療、化療、復查等進(jìn)程跟蹤檢測；  

4、圖像直觀(guān)，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng )：與超聲及乳腺X線(xiàn)檢查方法互補，提高準確率； 

6、檢查效率高，節省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項美國專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國 FDA 及歐盟 CE 認證：受到美國國立癌癥研究所資助項目，得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣，相關(guān)文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內研究論文也陸續在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表； 

適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機構等。

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